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礼来Taltz在治疗银屑病患者52周的试验中表现出良好疗效!

来源:生物谷 2017-06-19 15:11


2017617/生物谷BIOON/---礼来宣布:大部分接受Taltz 治疗52周后的银屑病关节炎(active psoriatic arthritisPsA)的患者没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。近日,在马德里举行的欧洲风湿病学年会上,礼来报告了SPIRIT-P1试验宽展期的详细结果。

来自瑞典医学中心和华盛顿大学的Phillip Mease说:“银屑病关节炎是一种慢性的、发展性的疾病,如果不及时治疗,就会导致永久的结构性关节损伤以及身体功能障碍。SPIRIT-P1试验宽展期中的结果令人鼓舞,同时为Taltz的临床应用奠定基础。如果Taltz最终能够被批准,对于银屑病患者来说是一个极好的消息。”

在为期24周、双盲的SPIRIT-P1试验中,从未接受bDMARD(a biologic disease-modifying antirheumatic drug)治疗的银屑病患者接受了Taltz剂量为80mg一次、每两周一次的治疗或者剂量为160mg一次、每四周一次的治疗,或者阿达木单抗标准治疗的剂量40mg一次每2周的治疗或者安慰剂治疗。在这个试验中,阿达木单抗治疗组作为阳性对照,其治疗效果并没有优于Taltz的两个治疗组。在24周的治疗后,病人又被随机分组接受Taltz剂量为80mg一次、每两周一次的治疗或者剂量为160mg一次、每四周一次的治疗,并在52周后评估治疗的响应率。

mTSSmodified Total Sharp Score)显示,接受Taltz治疗的两组病人在52周后没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。在接受安慰剂治疗或阿达木治疗24周后,更换至Taltz治疗的患者同样也没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。

SPIRIT-P1延展期治疗中接受Taltz治疗的不良反应高于安慰剂治疗组。接受Taltz治疗后,最常见的不良反应为鼻内炎和注射部位反应。不良反应的事件与Taltz治疗严重斑块性银屑病的临床III期报告一致。

目前,礼来已经Taltz治疗成人银屑病关节炎这一适应症向FDA递交申请。在日本,Taltz已经被批准用于成人银屑病关节炎。预计今年晚些时候,礼来将全球范围内递交Taltz治疗成人银屑病关节炎的申请。(生物谷Bioon.com

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