癌症研究

又称癌干细胞、肿瘤干细胞,是指具有干细胞性质的癌细胞,也就是具有“自我复制”以及“具有多细胞分化”等能力。通常这类的细胞被认为有形成肿瘤,发展成癌症的潜力,特别是随着癌症转移出去后,产生新型癌症的来源。

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肺癌靶向治疗:肿瘤不进展时间首次超2年

来源:e药环球 2017-06-14 12:56



前些天,发生了一件大新闻。在世界瞩目的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,全球一流的抗癌专家,向世人首发分享了超乎人们想象的肺癌靶向治疗新奇迹:

ALK融合突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者经第2代ALK靶向药alectinib(艾乐替尼)治疗后,肿瘤无进展生存期(PFS)达到了史无前例的25.7个月,相比第1代ALK靶向药crizotinib(克唑替尼),延长了肿瘤无进展生存期约15个月!

这项奇迹,也荣登上了世界著名医学杂志《New England Journal of Medicine》。不得不说,在所有肺癌中,ALK阳性肺癌可以算得上不幸中的万万......万万幸,很可能有最佳运气。

反观另一些基因变异型肺癌,例如EGFR突变时使用EGFR靶向药(吉非替尼/厄洛替尼等),以及C-Met、ROS-1、RET等基因变异时使用克唑替尼等各自相应的靶向药,尽管它们的效果也非常好,但现有临床数据显示,肿瘤进展时间一般都在1年左右,从来都没有突破2年的成绩。

ALK融合突变,有人称之为肺癌的“钻石突变”,也是因为ALK靶向治疗的效果和安全性,在现有肺癌靶向治疗中最为突出。

不过,ALK融合突变的发生率较低,仅有约5%的非小细胞肺癌是ALK阳性的。拿发达的美国来说,每年ALK阳性肺癌新诊断病例约1.3万人。根据原有肺癌治疗指南,新诊断为ALK阳性晚期肺癌的初治患者,推荐使用crizotinib作为标准一线治疗。由于最新的出色临床数据,alectinib也将可以为这些新诊断的ALK阳性肺癌患者带来一线用药新选择。看了下面的临床数据,你就知道alectinib到底有多好。

临床方案:代号为ALEX的3期多中心随机临床试验,招募了303例ALK阳性晚期(IIIB-IV期)非小细胞肺癌患者,这些患者既往都没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。其中,151例使用crizotinib,其余使用alectinib。

关键疗效:crizotinib组的中位无进展生存期为10.4个月,客观缓解率(ORR)约76%;alectinib组中位无进展生存期为25.7个月,客观缓解率约83%。Alectinib显着延长患者的无进展生存期约15个月,降低了肿瘤进展风险53%。

值得一提的是,脑转移(CNS)的那部分亚组患者,crizotinib治疗时的颅内缓解率为50%,12个月时颅内进展比例为41.4%,alectinib治疗的颅内缓解率为81%,12个月时颅内进展比例仅为9.4%。

尽管crizotinib和alectinib都能入脑,但上述临床数据提示:alectinib在预防脑转移方面很有优势。

副作用:总体上的严重副反应方面,alectinib比crizotinib更少见(发生率:41%对比50%)。alectinib最常见的副作用是疲劳、便秘、肌肉酸痛和肿胀,而crizotinib则为胃肠道问题和肝酶异常。

肺癌靶向治疗,不断在上演着“长江后浪推前浪”般的迭代传奇。针对ALK阳性肺癌患者,已经有多个新一代ALK靶向药(例如alectinib、ceritinib、lorlatinib等)不断在与原本效果很好的第1代老药crizotinib进行PK,并且已经显示了不凡的成绩。期待它们将不断为ALK阳性肺癌患者带来福音!(生物谷Bioon.com)
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