大健康产业

广义指对人类健康直接和间接产生影响的相关产业,一般指与人类健康相关的主要产业,如医疗、康复、医药、保健品、化妆品、医疗器械等相关产业。目特指保健品、化妆品和家用健康器械产业。

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《中医药法》即将落地实施 药企重点布局抗肿瘤中成药

来源:信息时报 /谢菁菁 2017-06-14 12:24



7月1日《中医药法》即将落地实施,目前中成药产业受到业界关注,尤其是抗肿瘤中成药,部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示,在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下,抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过,由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据,因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。

市场:多家企业推出抗肿瘤中成药

抗肿瘤药物一直是诸多药企挖掘的“金矿”。就国内市场而言,据麦肯锡在2015年发布的《中国医院药品利用观察》报告显示,国内医院渠道的抗肿瘤药品市场自2012年至2014年以来年复合增长率达到17%,在2014年销售额达到约460亿元人民币,这一强劲增长在未来仍将持续。

根据中康CMH的分类,目前国内市场的抗肿瘤药主要包括抗代谢类、中成药类、激素类、单抗类及蛋白激酶抑制剂类等,其中,抗肿瘤中成药是“佼佼者”。

近几年,多家国内药企重点布局抗肿瘤药物,如以岭药业的养正消积胶囊、步长制药的养正合剂、天士力制药、红日药业的抗癌平丸(收购海南龙圣堂后的产品)及浙江康莱特药业的康莱特注射剂(中药薏苡仁提取物)等,都是药企重点打造的品种,在市场上占据较可观的份额。

今年,在《中医药法》即将实施的利好背景下,一些药企新推出抗肿瘤中成药,也想在市场上分一杯羹。

例如,广州白云山中一药业(下文简称中一药业)于5月12日宣布,其治疗乳腺癌肝癌等恶性肿瘤的中成药“西黄丸”正式投放市场。虽然国家食药监总局数据显示,西黄丸目前有64条生产批文,但中一药业对这款“中药抗癌第一药”未来前景期望颇高,据该公司市场部相关负责人表示,产品上市后有望达到1亿元左右的销售规模。

分析:“中西结合”的中成药或大有可为

根据国家人社部今年2月21日公布的“2017基本医保目录”显示,针对肿瘤使用的中成药共计44种(甲类3种,乙类41种),其中抗肿瘤药为22种,辅助治疗用药为22种;相比西药入选的119种仍有一定差距。

从肿瘤治疗现状而言,药物、放射治疗及手术是三大治疗手段,天然植物提取物、化学药品及单抗类靶向药等是应用较为广泛的抗肿瘤药物,不论在哪种治疗手段中,中成药均处于“辅助治疗”的地位。

在专家看来,在国内肿瘤治疗中西医结合的大背景下,抗肿瘤中成药未来可发挥的空间很多。中国工程院院士汤钊猷日前接受信息时报记者采访时表示,肿瘤治疗在学习西方的同时必须结合国情,抗癌与控癌应该是消灭与改造并举的中西结合的方法。

“虽然在技术、设备和方法上,药物、放疗及手术都有许多改进,但遗憾的是,这些治疗均是沿用消灭的策略,在杀癌的同时,还带来副作用。中式的改造一是对机体的改造,主要是提高机体抵抗力,以便更有效地发挥自身力量对付残癌;二是对残癌的改造,使之改邪归正。”

汤钊猷指出,西医注重微观和局部,中医注重宏观和整体,如果两者进行结合将在未来“大有可为”,尤其在中成药研究方面。目前已经有不少研究证实,中医药治疗对于“抗炎”确实有一定的效果,例如在日本就曾有研究证实,小柴胡汤能减少炎症反应。

基层医院或成抗肿瘤中成药新渠道

据了解,肿瘤治疗药主要流通渠道为医院。业内人士表示,目前在医院渠道中,抗肿瘤中成药更多是在中医院的渠道进行竞争,这意味着,抗肿瘤中成药能否“上量”,要看药品是否能进入医保、医院开药量大不大、有没有另外开辟新销售渠道。

有的产品凭借其独家性纳入医保目录,如以岭药业抗肿瘤药主营品种——养正消积胶囊,其目前为2017基本医保目录中的乙类抗肿瘤用药——该公司2016年年报显示,去年该药品已进入1省市基药目录及1省市的新农合药品目录,并且“在临床上”应用较为广泛。

据了解,中一药业的西黄丸则另辟蹊径,其上市后主要与各大药房合作,通过DTP药房(即消费者凭处方院外买药)对产品进行推广。在《中医药法》实施后,中医生开诊所将以备案制形式开展,未来“遍地开花”的中医药诊所可能是抗肿瘤中成药“上量”的一条重要渠道。

日前,中一药业市场部负责人告诉记者,在《中医药法》及分级诊疗等新政利好下,抗肿瘤中成药销售将取得增长。一是县级医院必须设立肿瘤专科,大量不适合手术治疗的中晚期癌症留在基层接受保守治疗;二是随着分级诊疗的开展,一定量的术后癌症病人需要下转基层接受诊疗;三是部分省市已明确贫困人口“9种大病基层定点治疗”,其中“食管癌、胃癌、直肠癌、结肠癌”是必须治疗项目。“未来,基层将有可能成为抗肿瘤中成药增长的新渠道。”上述负责人称。

缺乏临床数据,“辅助用药”地位难改变

近日,北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣接受记者采访时表示,不论未来药物销售有多少新渠道,抗肿瘤中成药“上量”后依然是难扭转“辅助用药”的尴尬地位。

“在医院渠道中流通的化药、天然药或单抗类肿瘤药产品,都有明确的临床数据和适应指征,医生开药时对药品了解是较为明确的。但中成药方面,大部分产品并没有临床数据和确切的治疗效果,药品所带来的疗效与风险性不明,因此医生在治疗方案中,对抗肿瘤中成药是可开可不开,即使开了用量也远少于目前的肿瘤治疗药。”史立臣说。(生物谷Bioon.com)
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