武田创新ADC淋巴瘤3期临床抵达所有终点
来源:药明康德 2017-06-12 12:36
日前,武田(Takeda Pharmaceutical Company)与Seattle Genetics公司联合宣布双方共同研制的ADCETRIS(brentuximab vedotin)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(cutaneous T cell lymphoma,CTCL)的临床3期试验结果在《Lancet》杂志上获得发表。ADCETRIS是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(antibody dr
日前,武田(Takeda Pharmaceutical Company)与Seattle Genetics公司联合宣布双方共同研制的ADCETRIS(brentuximab vedotin)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(cutaneous T cell lymphoma,CTCL)的临床3期试验结果在《Lancet》杂志上获得发表。ADCETRIS是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(antibody drug conjugate,ADC)。在这项临床3期试验中,ADCETRIS达到了试验的所有主要终点和次要终点。
淋巴瘤可以分为两大类:霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma)和非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma)。皮肤淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种,而CTCL是最常见的皮肤淋巴瘤。患者皮肤通常出现与湿疹或慢性皮炎类似的红肿、鳞状斑块和皮肤增厚。随着病情的发展可能出现皮肤肿瘤、溃疡,并且伴随着瘙痒和感染。晚期CTCL会影响淋巴结、外周血液和内脏器官。目前对CTCL的全身治疗方法的客观缓解率(objective response rate,ORR)只有30~45%,而且完全缓解率很低。
ADCETRIS是一种将靶向CD30的单克隆抗体和微管破坏剂MMAE通过一个能被蛋白酶切割的接头连接起来的ADC。CD30在50%的CTCL患者伤口中表达。使用Seattle Genetics公司的创新技术,这一ADC使用的接头系统能够在血液中保持稳定,但是当它转移到表达CD30的肿瘤细胞内部后会释放MMAE。
在已经完成的名为ALCANZA的随机、开放标签、多中心临床3期试验中,总计131名已经接受过治疗的CD30阳性CTCL患者随机分为两组。一组接受ADCETRIS治疗,对照组接受医生选择的标准治疗方法,它们为氨甲喋呤(methotrexate)或蓓萨罗丁(bexarotene)。试验结果表明在意图治疗患者群中,接受ADCETRIS治疗的患者中客观缓解持续超过4个月的比率为56.3%,显着超过对照组的12.5%,达到了该项临床试验的主要终点。同时,ADCETRIS治疗组在包括完全缓解率(complete response rate)、无进展生存期(progress free survival)和症状负担减轻在内的重要次要终点上也全面优于对照组。
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