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食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物

来源:cnBeta.COM 2017-06-11 11:43

据外媒报道, 美国食品和药物管理局(FDA)周四在官网上发布公告称,该机构已经批准了特鲁瓦达(Truvada)药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德(Gilead)研发,是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防((PrEP)的药物。



这种仿制药被称为Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets,目前价格尚不清楚。 Truvada为一种蓝色胶囊型薄膜衣片,而仿制药可能会采用不同的颜色。 这种药片的规格可能是200MG/片或300MG/片。

仿制药物生产商Teva公司并没有发表任何关于批准的声明。不过FDA官员Jeffrey S Murray在接受采访时表示:“是的,第一个Truvada仿制药物已被批准,现在将在美国上市。希望这将有助于扩大PrEP的可用性。”(生物谷 Bioon.com)
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