新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 产品 » 35 亿销售峰值并非极限?艾伯维 RA 新药临床 III 效果显著

35 亿销售峰值并非极限?艾伯维 RA 新药临床 III 效果显著

来源:新浪医药/羊药师 2017-06-08 19:59



制药巨头艾伯维最近宣布,公司开发的类风湿性关节炎(RA)药物 upadacitinib 在临床 III 期研究中达到其首要预期终点获得成功。同时,有分析人士表示这种药物的年销售峰值有望超过之前预计的 35 亿美元。

Upadacitinib 是一种 JAK1 选择性抑制剂药物。此次为期 12 周的临床 III 期研究中,艾伯维的研究人员测试了两种剂量的 upadacitinib 对接受过其他药物治疗的 RA 患者治疗效果。结果显示,安慰剂患者组症状出现缓和的患者比例约为 17%,而两个治疗组症状缓和的患者比例为 48%;此外治疗组中有 30% 的患者达到了临床意义的症状减缓标准,而安慰剂组仅为 10%。此外,该药物的安全性也表现较好,与临床 II 期一致。

Upadacitinib 是艾伯维公司用于对抗其他公司 JAK 抑制剂的 RA 药物。其中包括了安进公司的 Enbrel、辉瑞公司的口服 JAK 抑制剂药物 Xeljanz 等。其中 Xeljanz 是辉瑞公司 2016 年以 10 亿美元收购所得。此外,艾伯维的畅销药之王 Humira 每年为艾伯维公司带来了 140 亿美元的收入。

除了 upadacitinib 临床数据出色以外,艾伯维在该领域强大的竞争对手礼来 /Incyte 在审批环节的失利也为艾伯维公司营造了更好的机会。此前两家公司共同开发的 JAK 药物 Olumiant 在提交美国 FDA 审批时被驳回并被要求补充更多的安全性数据。Olumiant 目前已经在欧洲获批上市。

除了类风湿关节炎外,upadacitinib 的其他适应症还包括银屑性关节炎、克劳恩氏症、溃疡性结肠炎以及过敏性皮肤炎。此前分析人士曾认为,这一药物所有适应症的销售额有望达到 35 亿美元,但是考虑到礼来 /Incyte 的审批挫折,这一数字现在显得过于保守。同时,尽管 upadacitinib 和 Olumiant 并未进行对比研究,但是一些分析人士仍认为 upadacitinib 在疗效方面更胜一筹。

一些分析人士同时对艾伯维的研发管线给予高度评价,认为艾伯维是研发管线最强大的生物医药公司之一。未来数年公司有望公布一系列重磅药物的临床研究结果:例如 2017 年下半年关于 Risankizumab 治疗牛皮癣的临床 III 期研究结果。

艾伯维公司目前市值达到了 1100 亿美元左右。公司近年来一直在积极开展研发工作以应对公司旗下头号畅销药 Kumira 失去专利保护面临仿制药竞争的不利局面。(生物谷 Bioon.com)
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库