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NEJM:警惕!新型2型糖尿病药物SGLT2抑制剂会导致罕见但致命的并发症!

来源:生物谷 2017-06-11 16:40

2017年6月11日讯 /生物谷BIOON /——一类叫做SGLT2抑制剂的新药正在越来越多地用于治疗2型糖尿病,但是也增加了罕见但是严重的并发症的风险,如糖尿病酮症酸中毒。在一项最新发表于New England Journal of Medicine的研究中,来自布莱根妇女医院(BWH)的研究人员对这种风险进行了定量,他们发现使用SGLT2抑制剂的病人患糖尿病酮症酸中毒的可能性是使用其他药物的病人的两倍。然而,据研究人员估计,糖尿病酮症酸中毒仍然是罕见的并发症:就算是服用SGLT2抑制剂的病人,也只有约1/1000的病人会经历这种并发症。


研究团队研究了40000名使用SGLT2抑制剂的病人的情况,并将之与使用DPP4抑制剂的病人的情况进行比较。半年以后,使用SGLT2的病人中有55名发生了糖尿病酮症酸中毒,而使用其他药物的仅有26名病人发生了这种并发症。

SGLT2抑制剂于2013年4月首次进入市场,根据当时的临床试验数据,该药物似乎是安全的。但是,关于使用SGLT2抑制剂的糖尿病病人发生糖尿病酮症酸中毒的案例报道促使FDA在2015年对该类药物发出了警告。糖尿病酮症酸中毒通常伴随1型糖尿病,而2型糖尿病病人经历这种并发症是非常罕见的。发生这种并发症的病人血液中会产生极高浓度的酸(叫做酮类),病人会经历呕吐、腹痛、气短、脑肿胀等,如果不及时治疗,糖尿病酮症酸中毒会致命。

论文通讯作者、BWH药物流行病学和药物经济学系Michael Fralick教授强调尽管糖尿病酮症酸中毒很罕见,但是医生仍然需要警惕2型糖尿病人的相关症状。

Fralick博士在他的一个服用该类药物的病人发生糖尿病酮症酸中毒症状而进入ICU后对SGLT2抑制剂与这种副作用之间的关系产生了兴趣。通过使用系里提供的研究平台,他进行了这项研究并在接下来数周的时间里观察了这个病人。

“我最好的研究项目来自我的病人——他们的经历驱使我研究这些问题,”Fralick说道。“这是1型糖尿病人常见的副作用,而非2型糖尿病人应该有的副作用,因此医生并不关注它。这也就意味着可能由于误诊或者缺少记录,这种负作用的实际风险也许高于我们发现的值。”(生物谷Bioon.com)

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原文出处:

Michael Fralick, Risk of Diabetic Ketoacidosis after Initiation of an SGLT2 Inhibitor N Engl J Med 2017; 376:2300-2302June 8, 2017DOI: 10.1056/NEJMc1701990


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