新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 医药产业 » 祝贺CFDA!中国正式成为ICH成员国

祝贺CFDA!中国正式成为ICH成员国

来源:蒲公英/仲夏秋夜云 2017-06-02 10:16

在加拿大蒙特利尔会场,刚才投票通过了中国成为正式的ICH成员国。ICH,人用药品注册技术要求国际协调会(InternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse)

1.走出去可能更为容易了。

2.国际化的过程进口产品和国内企业的产品可能越来越趋同。所谓的超国民待遇也好,所谓的地方保护主义也好,也许会越来越淡化。

3.国际临床数据的承认,加了砝码。我只有一种感觉在数据桥接上,加入ICH是打破了玻璃板。

4.也许我们需要一段时间的适应,毕竟当年也是我们拒绝了加入。2015年我们甚至失去过观察员的资格。

5.数据保护、专利保护这件事可能是一个全新的挑战。

6.四大药典标准,中国最严的说法可能会产生一丝裂缝。

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库