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诺华CTL119联合Ibrutinib获得更高疾病缓解

来源:新浪医药 2017-06-01 15:15




5月30日,诺华制药表示,在一项CTL119联合Ibrutinib用于已接受6个月Ibrutinib单药治疗,仍未获得疾病完全缓解的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗的探索性研究中,该组合疗法获得了很高的缓解率:9名患者中,其中8名治疗3个月骨髓CLL细胞不再检出,剩余一名患者获得了部分应答。

该项探索性试验的研究结果将在即将召开的第53届美国肿瘤学会年度会议上公布,相关报告人为宾夕法尼亚艾布拉姆森癌症中心及佩雷尔曼医学院血液瘤中心的Saar Gill博士进行呈现。

诺华生物医学研发中心总裁James Bradner博士表示:“该项研究结果支持了CTL119的治疗潜力,同BTK酪氨酸激酶抑制剂Ibrutinib联用,对于高风险的、Ibrutinib单药治疗不佳的CLL患者,可以获得具有显着临床意义的疾病缓解率。CTL119的本次研究结果是诺华制药的CAR-T疗法开发中的最新进展,也是对公司致力于癌症免疫突破性疗法研发的印证。”

CTL119是一种靶向CD19的人源化嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法,这种疗法有别于传统的小分子药物和生物疗法,这是由于该疗法通过采集每个患者的自体细胞扩增得到。将从患者血样中获取的T细胞进行重新编程,从而得到可以靶向具有特定抗原癌细胞的改造后T细胞。

该项探索性研究同时显示:9名接受联合治疗的患者,通过流式细胞技术和/或最小病灶残留(MRD)的评估分析,其中8名患者的骨髓中CLL细胞已完全清除。MRD可以在分子水平上评估残留病灶的存在情况并预测潜在的疾病复发可能性。

CT扫描用于观察CLL细胞在脾脏和淋巴结中的存在情况,虽然显像不是很清晰,但是在第3个月时,很多接受治疗的脾脏和淋巴结受累患者均表现出了改善信号,这些患者将需要更长时间的随访。

这项研究中,有10名患者出现了细胞因子释放综合征(CRS),其中两名属于级别3,但是所有患者均不需要接受Tocilizumab对应治疗,并均获得了CRS恢复。另外有一名患者出现了肿瘤溶解综合征,有两名患者出现发热性中性粒细胞减少。

慢性淋巴细胞白血病是成年最常见的白血病类型,该病进展较为缓慢。大多数患者在初始治疗后会出现复发,并需要更新的周期不等的靶向疗法。该病的治疗仍具有很大的临床未满足需求。(生物谷Bioon.com)
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