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CAR-T疗法JCAR015失败,JUNO公司数千万美元打水漂

来源:生物谷 2017-06-07 15:49

2017年6月6日/生物谷BIOON/---据分析师分析,JUNO公司CAR-T疗法JCAR015宣告失败,公司4650万美元的研发成本打了水漂。


JUNO公司对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病成人患者开展了JCAR015临床试验。2016年7月,JCAR015临床试验引起了3个患者的死亡,该试验被紧急叫停。JUNO分析此次患者死亡事件可能与患者接受过化疗药物氟达拉滨治疗有关,在患者死亡事件发生几天后,JUNO与FDA紧急沟通后,FDA又恢复开展JCAR015临床试验。不幸的是,到了2016年11月,JCAR015临床试验又一次出现患者死亡事件,JUNO公司主动叫停JCAR015试验并着手分析患者的死因。但是,在经历了几个月的研究分析后,JUNO公司并没能找到其中的原因,因此JUNO正式宣布放弃JCAR015。在2016年和2017年JCAR015试验中分别发生3起和2起患者死亡事件,值得注意的是,这5名患者均死于脑水肿。


在经历了几年的研究和临床试验,JUNO公司花了大量的人力、财力用于研发CAR-T疗法,最终以几位接受治疗的病人死亡的沉重后果而告终。对于JUNO公司的研发、试验成本,Motley Fool的Brian Orelli进行了计算:2013年到2016年,JUNO公司分别投入了770万、420万、1130万以及2110万美元,在2017年第一季度,又投入了220万美元。最终,JCAR015的研发、试验花费了JUNO公司共计4650万美元。


虽然JUNO公司和他们的财大气粗的合作伙伴CELG公司对于JCAR015的失败感到失望,但是公司还有其他一些正在开展试验的CAR-T疗法。JCAR019是一个靶向CD19的CAR-T细胞产品, 被FDA授予针对治疗缓解和复发侵袭性大B细胞非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤突破性疗法的称号,是JUNO公司最受关注的CAR-T疗法。


JUNO将于6月份召开的ASCO会议上公布JCAR017和JCAR014这两个靶向CD19的对急性淋巴细胞性白血病患者治疗的数据。其中,JCAR017临床试验将公布其对现有疗法无效的非霍奇金淋巴瘤患者治疗的临床I期数据;JCAR014临床试验将公布其临床I期安全性的数据。公司人员告知,JCAR014的报告中还会包含临床和实验室认定的鉴定早期细胞因子释放综合征和神经毒性的生物标志物数据。


JCAR015临床试验的失败使得JUNO的竞争对手KITE公司的axicabtagene ciloleucel在非霍奇金淋巴瘤治疗上获得领先。不过,KITE公司axicabtagene ciloleucel临床试验的进展也并非一帆风顺。在本月初,KITE公司完成了临床III期试验,但是一位接受治疗的患者在试验中死亡。尽管KITE公司进展并非一帆风顺,但KITE公司的CAR-T疗法仍是最有希望进入市场的CAR-T疗法。(生物谷Bioon.com)


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原文出处:How Much JUNO Spent on its Failed CAR-T Drug?

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