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默沙东与 Oncosec 开展 Keytruda 联合基因疗法临床研究

来源:新浪医药 2017-05-15 11:55



5 月 10 日,专注于以 NDA 为基础的癌症瘤内免疫治疗的 Oncosec 医疗公司表示:与美国默克制药达成了一项临床合作及产品供应协议,双方将合作进行一项 Oncosec 公司 Immunopulse?IL-12 同 Keytruda? (Pembrolizumab) 联用的临床 II 期研究,研究名为 PISCES。该项临床 2 期试验将用于评估之前接受 PD- 1 单抗疗法后出现疾病进展的转移性黑色素瘤患者治疗的效果及安全性。

Oncosec 公司 CEO 及总裁 Punit Dhillon 表示:“非常荣幸和全球癌症免疫治疗的领导者默克公司进行临床合作,将创新的疗法应用到缺少治疗选择的病患。合作的达成是基于近期我们已经取得的临床数据,已经取得的数据表明,Immunopulse?IL-12 疗法可以用于起初对抗 PD- 1 疗法没有应答的黑色素瘤患者的治疗。该疗法除了获得的快速通道指定外,Oncosec 公司在对目前仍没有治疗选择的患者人群的治疗领域已经处在了引领者的位置。通过与癌症免疫疗法领导者的合作,所达成的合作联盟巩固了我们 Immunopulse?IL-12 和免疫检查点抑制剂联用并改善病患病情的策略。”

预计进行的临床 II 期研究,适合的入组患者将是对抗 PD- 1 疗法治疗后疾病已进展或将会出现进展的 III/IV 阶段的转移性黑色素瘤患者。合作协议的签署是由 Oncosec 医疗公司和默克制药的子公司完成。Oncosec 将是该试验研究的申办者和资金提供者,默克需要提供 Keytruda,其他合作细节未予披露。

关于 Immunopulse IL-12

Immunopulse?IL-12 是利用 Oncosec 公司的免疫疗法平台 Immunopulse?将具有免疫刺激作用的基于 DNA 的天然白细胞介素 -12(IL-12)直接注射至肿瘤组织,之后敷抹器通过一系列的小针提供短时间的电子脉冲序列以增强细胞膜对基于 DNA 的 IL-12 的渗透性,进入到肿瘤细胞内部的 IL-12 会在肿瘤微环境中进行局部表达并引起局部炎症反应,出现的免疫细胞对患者癌细胞进行识别并攻击。



2017 年 2 月 27 日,FDA 授予 Immunopulse?IL-12 用于 Pembrolizumab 或 Nivolumab 治疗出现进展的转移性黑色素瘤治疗的快速通道认定。(生物谷 Bioon.cocm)
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