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艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功

来源:生物谷 2017-05-11 15:08

 

2017年5月11日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周(DDW2017)上公布了抗炎药upadacitinib(ABT-494)一项II期临床研究CELEST的积极数据。数据显示,在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度克罗恩病(CD)患者中,与安慰剂相比,upadacitinib表现出显著的疗效。这些数据支持了将upadacitinib推进III期临床研究进行进一步的评估。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,入组了220例中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者,期中高达96%的患者对一种或多种TNF抑制剂治疗失败或不耐受,该研究评估了upadacitinib多种剂量方案治疗16周的疗效和安全性。

数据显示,与安慰剂相比,upadacitinib使更多的患者达到了内镜下缓解(endoscopic remission),特别是:24mg每日2次治疗组有22%的患者(n=8/36)实现内镜下缓解,安慰剂组比例为0%(n=0/37),数据具有统计学显著差异(p<0.01)。此外,6mg每日2次治疗组有显著更高比例的患者实现临床缓解(27%[n=10/37] vs 11%[n=4/37])。次要终点方面,24mg每日2次治疗组和6mg每日2次治疗组实现临床缓解的患者比例几乎是安慰剂组的2倍(61%[n=22/36] & 57%[n=21/37] vs 32%[n=12/37],均p<0.05);给药剂量≥6mg每日2次的各个治疗组实现临床缓解的患者比例显著高于安慰剂组(均p<0.01)。

该研究中,upadacitinib治疗克罗恩病(CD)的安全属性与该药治疗类风湿性关节炎(RA)相关临床中的安全属性一致。

upadacitinib是一种实验性口服选择性JAK1抑制剂,JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用,包括克罗恩病(CD)。除了CD外,艾伯维目前正在III期临床研究中调查upadacitinib治疗类风湿性关节炎(RA)和银屑病关节炎(PsA)的疗效和安全性。此外,该公司也正在调查upadacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)和特应性皮炎的潜力。(生物谷Bioon.com)

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原文出处:AbbVie Announces Positive Phase 2 Study Results for Upadacitinib (ABT-494), an Investigational JAK1-Selective Inhibitor, in Crohn's Disease

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