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强生 Invokana 降血糖疗效媲美注射型 GLP- 1 受体激动剂

来源:新浪医药/newborn 2017-05-11 10:28



美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国德克萨斯州奥斯汀举行的 2017 年第 26 届美国临床内分泌医师协会(AACE)年度科学及临床大会上公布的现实世界证据显示,启用口服降糖药 Invokana(canagliflozin,卡格列净,300mg 片剂)治疗的 2 型糖尿病患者,与启用注射制剂 GLP- 1 受体激动剂(GLP-1 RAs)治疗的 2 型糖尿病患者相比,达到公认的 HEDIS 标准血糖控制 A1C<8% 的几率一致。此外,启用 Invokana 治疗的患者,中止服药或被处方一种新的降糖药(antihyperglycemic agent,AHA)的几率显着更低。

此次分析,基于 QuintilesIMS EMR US 数据库,包括 2012 年 3 月 29 日至 2016 年 4 月 30 日期间新发(newly)启动 Invokana 300mg(11435 例)或一种 GLP-RA(11582 例)治疗的 2 型糖尿病成人患者加权样本。将 Invokana 治疗的患者和 GLP-1 RA 治疗的患者,根据其人口统计学和临床特征进行了匹配。该分析中,研究人员将处方一种新的降糖药(AHA,如添加或转换至一种新的降糖 [AHA] 疗法)视为治疗失败的一个指示。糖化血红蛋白(A1C)是评价糖尿病患者血糖控制水平的一个指标,A1C 检测结果可以用来评价患者在过去 2~3 个月的血糖控制情况,被认为是反映血糖长期代谢水平的最客观、最可靠的指标。医疗保健有效性数据和信息集(HEDIS)定义的 A1C 控制目标为<8.0%。

分析数据显示:(1)启用 Invokana 或 GLP-1 RA 治疗前 A1C 水平≥8.0% 的患者,启动治疗后以 3 个月为时间间隔的滚动平均值(3-month rolling average)评价的平均 A1C 水平具有相似性,达到并维持 A1C<8.0% 的几率一致,达到 A1C<8.0% 的时间相似(中位时间:12.4 个月 vs 13.1 个月,HR=0.98,p=0.642);(2)Invokana 治疗的患者停药的几率降低 30%(HR=0.70,p<0.001,停药的中位时间:12.4 个月 vs 8.6 个月);(3)Invokana 治疗的患者被处方一种新的降糖药的几率降低 28%(HR=0.72,p<0.001,处方新的降糖药的中位时间:21.3 个月 vs 15.1 个月)。

该研究的研究员、美国斯波坎罗克伍德诊所(Rockwood Clinic)糖尿病与内分泌学系负责人 Carol Wysham 医师表示,这些结果显示,口服 SGLT2 抑制剂 Invokana 在降低糖化血红蛋白(A1C)水平方面疗效媲美注射制剂 GLP- 1 受体激动剂。由于现实世界的数据反映了日常临床实践,因此这些发现与临床医生在评估如何最好地帮助患者达到并维持治疗目标尤其相关。

强生旗下杨森医疗事务副总裁 Paul Burton 医师表示,2 型糖尿病是一种复杂的疾病 ,尽管接受治疗,仍有多达 50% 的患者未能达到其个体化治疗目标,因此持续提供解决方案对于帮助患者有效控制病情而言非常重要。综合此次分析数据,该公司非常自豪能进一步扩大 Invokana 的现实世界证据,这些数据进一步加强了该药在日常患者护理中的治疗受益。

卡格列净(canagliflozin):全球上市的首个 SGLT2 抑制剂类降糖药

canagliflozin(卡格列净)是一种选择性钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 -2(SGLT2)抑制剂。SGLT2 是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收作用。SGLT- 2 抑制剂是一类新型降糖药,主要通过抑制表达于肾脏的 SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与非糖尿病人群相比,2 型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。

在美国,Invokana(canagliflozin)于 2013 年 3 月获美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为全球上市的首个 SGLT2 抑制剂类降糖药。截至目前,Invokana 已获全球 70 多个国家批准。在 9 项临床试验涉及超过 10285 例 2 型糖尿病患者中调查了 canagliflozin 的疗效和安全性,数据显示,canagliflozin 可有效改善 2 型糖尿病患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平。

canagliflozin(卡格列净)由日本药企田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)发现,通过授权,强生旗下杨森部门获得了 canagliflozin 在北美、南美、欧洲、中东、非洲、澳大利亚、新西兰及一些亚洲国家的商业化权利。今年 4 月 24 日,canagliflozin(卡格列净)获得了中国台湾批准,用于 2 型糖尿病(T2D)患者的治疗,其品牌名为 Canaglu(100mg 片剂),该药由田边三菱制药在台湾的子公司台田药品股份有限公司(Tai Tien Pharma,总部:台北,中国台湾)负责销售。

达格列净(dapagliflozin):中国上市的首个 SGLT2 抑制剂类降糖药

值得一提的是,今年 3 月 13 日,由英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)和美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)合作开发的一款糖尿病药物 Forxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)获得了中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,作为一种单药疗法,用于 2 型糖尿病(T2D)成人患者,以改善其血糖控制。

此次批准,使 dapagliflozin(达格列净)成为中国上市的首个 - 葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂。Forxiga 为口服片剂,每片含有 5mg 或 10mg 达格列净,该药的推荐起始剂量为每次 5mg,每日早上服用 1 次。(相关阅读:阿斯利康又一糖尿病治疗创新药正式获批:安达唐成中国首个获批的 SGLT2 抑制剂)

关于达格列净(dapagliflozin)的结构信息、作用机制、上市情况、专利情况、国内申报情况,详见新浪医药发布的文章:解析国内首个上市 SGLT2 抑制剂 - 达格列净。 (生物谷 Bioon.com)
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