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首获FDA认证!WellDoc团队推胰岛素测定移动程序

来源:新浪医药 2017-05-07 15:26






明星糖尿病企业WellDoc公司团队推出了首个通过FDA认证的糖尿病管理移动应用程序,并由其创始人Ryan Sysko和Suzanne Clough博士创立一个全新的数字健康公司,Amalgam Rx。

新公司专注于开发下一代数字疗法,以帮助慢性病患者。Amalgam的首个产品,iSage Rx是所有品牌的基础胰岛素(包括Lantus,Levemir,Toujeo,Tresiba和Basaglar)当中首款通过FDA认证,且取得上市许可的移动胰岛素测定应用程序。

确定精准确胰岛素用量和时长

世界各地有5千万人患有2型糖尿病患者,使用基础胰岛素;然而,需要获得其具体准确的胰岛素剂量(或滴定)可能长达6年时间。每日注射胰岛素不仅会引起恐惧,而且对于许多糖尿病患者,如果他们的剂量使用错误,就会担心发生什么事故。

更糟糕的是, 一旦剂量使用错误, 他们可能会有严重的健康问题, 如中风、心脏病、视力丧失和神经疼痛。

为了解决这个问题,Ryan Sysko和Susanne Clough博士(内分泌专家)设计了iSage Rx,以帮助世界各地数百万的基础胰岛素使用者(不使用膳食胰岛素或胰岛素泵)达到最佳剂量。

它是Amalgam与行业前列的生命科学公司,合作开发的几种新数字治疗中的第一种,用以加速行业治疗的发展和对临床验证成果的商业化,并且是针对监管许可的解决方案,旨在支持特定的慢性病。这些解决方案帮助医疗保健提供者,消费者和生命科学公司,应对新成果和提供价值服务模式的挑战。

iSage提供自我管理支持,医师远程控制

Sysko 表示: "我们面临的一个巨大挑战,胰岛素它对病人来说是可怕的,他们不一定想继续治疗下去。"所以我们想找到一种方法来帮助他们优化胰岛素疗法, 并确定合适的胰岛素剂量。

记者了解到,开始服用胰岛素患者中有51%的人没有使用正确的剂量, 并且他们的A1C(糖化血红蛋白)也未到达预期指标,我们觉得这里潜藏着巨大的机会,及利用科技技术提供自我管理支持,教学和操作支持, 让病人得到正确的疗法。

iSage是按处方提供,且面向病人的iOS和Android应用程序,其与医生使用的门户网站配合使用。医生根据患者的血糖水平设定胰岛素的目标值,然后交于算法接管。

患者可以得知自己的血糖水平,并且iSage将根据医生的计划和输入值改变其胰岛素给药水平。目前,出于安全考虑,医生一开始设置非常低的剂量,不能频繁更新,直至病人做完为期三个月的检查。

Sysko说: " 我们已经开始建立这种反馈,对病人进行教学和提供支持, 这将帮助他们回归正常。所以第一周可能是关于确定一些想法, 他们应该知道什么,比如胰岛素基础知识。然后我们才可能专注于胰岛素的管理。我们会推出一些小问题和特定视频。所有这一切都是为了让病人在开始用药时不那么害怕, 从而我们可以掌控住他们的情绪。”

"患有慢性病的人每天都会做出许多看似微小的决定, 但对他们的病情有重大影响。” Amalgam Rx公司的首席医疗官兼创始人Suzanne Clough博士在一份声明中说:“我们已经看到了技术如何能够使患者能够做出更好的决策,并引导更健康的生活。”

数十年的研究和经验证明,临床、行为、社会心理、分析和规则的正确平衡可以创造有效,高度私人化的数字疗法。对于医疗保健提供者来说,使患者更容易自我管理的技术是我们能够发展,以满足日益增长的需求的唯一途径,同时也改善了治疗结果并且降低成本。

AmalgamRx意在搭建平台,合作推动数字治疗

另外AmalgamRx的目的并不是与许多糖尿病管理技术公司竞争,包括Sysko和Clough之前的WellDoc公司。相反,通过合作伙伴关系,开放API和SDK,打算扩大服务到达像WellDoc,Livongo和mySugr的水平,Sysko将这种公司的服务称之为糖尿病的平台或者“操作系统”。

"这对我们来说是一个很重要的领域, 那些专注于为糖尿病患者创建平台的人来说 可以直接用上我们的模块,不必通过那些规章制度的障碍来获得胰岛素滴定许可, 也不必需要做这项开发工作, 我们可以加速你的项目进度, 通过允许你接入我们的 APIs and SDKs" 他说。

Sysko和Clough在未来有很多的计划。虽然FDA批准的算法适用于市场上的每种胰岛素,但他们也在研究Sanofi和Novo Nordisk组合疗法的新算法以及控制进餐时间算法。

iSage与其他工具整合将是未来发展重点

功能整合是未来的另一个重点领域,无论是与医师工作工具整合还是与连接的血糖仪,CGMS(动态血糖监测系统)或智能胰岛素笔相结合。

Sysko 说: "剂量捕捉将是滴定的一个重要部分, 我们期望将这些剂量捕捉装置融入我们的应用中, 就像我们正在将蓝牙集成到血糖仪和CGM一样。最后,患者开始期待所有这些设备可以互相通信。”(生物谷Bioon.com)
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