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诺和诺德在美上市 2 型糖尿病新药 Xultophy 兼具降糖减肥功效

来源:新浪医药 2017-05-11 10:21



糖尿病护理领域的全球领导者——丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在美国推出糖尿病复方新药 Xultophy 100/3.6(insulin degludec/liraglutide,德谷胰岛素 / 利拉鲁肽注射液,100 单位 /mL 和 3.6mg/mL)。Xultophy 100/3.6 是一种每日注射一次的复方制剂,适用于作为一种辅助药物,结合饮食和运动,用于接受基础胰岛素(<50 单位 / 天)或利拉鲁肽(≤1.8mg/ 天)治疗血糖水平控制不佳的 2 型糖尿病患者,改善其血糖控制。

Xultophy 100/3.6 由 Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素 U -100)和 Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)组成,前者是一种长效基础胰岛素,后者是一种胰高血糖素样肽 -1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素的分泌。

Victoza(liraglutide,利拉鲁肽,1.8mg)是诺和诺德年销 20 亿美元的重磅产品,该药是全球处方量排名第一的 GLP- 1 受体激动剂,在 GLP- 1 市场傲视群雄。在临床试验中,liraglutide 不仅能够显着改善血糖控制,还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。独具慧眼的诺和诺德,根据这一发现将 liraglutide 开发成了一款减肥针剂 Saxenda(liraglutide,利拉鲁肽,3mg),而 liraglutide 也由此成为全球首个开发用于体重管理的 GLP- 1 受体激动剂,目前该减肥针已获美国和欧盟批准上市。

Xultophy 100/3.6 是全球首个长效基础胰岛素和 GLP- 1 受体激动剂复方制剂,在临床试验中,该药不仅显着改善了血糖水平,同时还提供了显着的减肥作用。在欧盟,Xultophy 100/3.6 于 2014 年 9 月获得欧盟委员会(EC)批准。在美国方面,Xultophy 100/3.6 于 2016 年 11 月底获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。

值得一提的是,FDA 在同一天还批准了来自竞争对手赛诺菲的一款复方药物 Soliqua,该药也是一款长效基础胰岛素和 GLP- 1 受体激动剂复方制剂,由固定剂量的基础甘精胰岛素(来得时 U -100)和另一种 GLP- 1 受体激动剂 lixisenatide(利西那肽)组成。商业化方面,赛诺菲早已在今年 1 月就将 Soliqua 推向了美国市场。此次诺和诺德 Xultophy 100/3.6 在美国上市,双方无疑将展开一场激烈的竞争。

Xultophy 100/3.6 预充于注射笔内,1 个单位 Xultophy 含有 1 个单位的德谷胰岛素 U -100 和 0.036mg 利拉鲁肽,该药起始治疗剂量为 16 个单位(含 16 个单位德谷胰岛素和 0.58mg 利拉鲁肽),最大剂量为 50 个单位(对应于:50 个单位德谷胰岛素和 1.8mg 利拉鲁肽),可在全天任何时候注射给药。

非营利性组织——控制你的糖尿病(Taking Control of Your Diabetes,TCOYD)创始人 Steven Edelman 医师表示,继续研究和开发新的安全有效的降糖药,对于糖尿病患者群体而言非常重要,尤其是需要更多降低 A1C 方案的患者。Xultophy 100/3.6 的上市,将为那些接受基础胰岛素治疗血糖水平控制不佳的 2 型糖尿病患者提供一种新的治疗方案,帮助达到其个体化的治疗目标。

一直以来,诺和诺德都在积极努力推动 Xultophy 100/3.6 进入全美的健康计划。根据诺和诺德,符合资格并拥有商业保险的患者,使用 Xultophy 100/3.6 储值卡,可以将共同支付费用降低至每天 1 美元或每月 30 美元,此外还能免费获得一盒诺和诺德针头。该储值卡的使用限制条件。(生物谷 Bioon.com)
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