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丙型肝炎治疗新方案初显成效

来源:medicalxpress 2017-04-24 12:37

 

今天提出的研究结果表明,glecaprevir/pibrentasvir(G / P)的口服,每日一次治疗方案导致丙型肝炎病毒(HCV)基因型3患者治疗后12周持续病毒学应答率(SVR12)达95%。在2017年荷兰阿姆斯特丹国际肝脏大会提交的“ENDURANCE-3”研究报告中,感染丙型肝炎病毒基因型3而无肝硬化且无治疗史的患者接受了新的方案治疗8周或12周,耐受性好。G / P与常规联合使用sofosbuvir和daclatasvir12周具有相似的安全性。

全球约有1.8亿人患有慢性丙型肝炎病毒感染,其中包括欧盟约1500万人,基因型3患者已成为最难治愈的亚组患者。尽管HCV的直接作用抗病毒疗法最近有进展,基因型3仍然是一个挑战,是全球高度流行的病毒株。

“虽然在丙型肝炎患者治疗方面取得了很大进展,但是对于具有基因型3疾病的患者来说,仍然存在有限的选择,因此,我们很高兴看到,glecaprevir/pibrentasvir的研究组合对于治疗原发的非肝硬化患者方面达到高SVR12率,”英国伦敦皇后玛丽大学的格雷厄姆·福斯特博士和首席研究作者说。 “如果经过监管机构的批准,用这种每日一次的方案治疗8周可以为治疗初治的非肝硬化丙型肝炎患者(基因型3)提供高度有效和良好耐受性的选择。

ENDURANCE-3是一项3期开放标签的活性对照研究,其中348名未治疗的非肝硬化HCV基因型3患者随机分为接受12周一次的联合配方glecaprevir/pibrentasvir治疗与sofosbuvir加daclatasvir。随后,157名患者参加了接受格拉匹维伦/戊巴比韦治疗8周。研究的主要终极目标是获得SVR12的患者的百分比。

在使用glecaprevir/pibrentasvir治疗12周后的患者和使用sofosbuvir加daclatasvir治疗12周的患者中SVR12值分别为222/233(95%)(95%置信区间93-98)和111/115(97%)(95%置信区间91-99)。 在用glecaprevir/pibrentasvir治疗8周的患者中,SVR12为149/157(95%)(95%置信区间92-98)。在12周治疗方案中,1%的患者复发,8周方案中3%的患者发生复发。不良事件(71%)多为轻度且无严重的治疗相关不良事件。

瑞士日内瓦大学医院临床病理科胃肠病学和肝病学教授Francesco Negro教授和EASL理事会成员说:“这些结果令人鼓舞,因为HCV基因型3的治疗方案仍然不太理想。(生物谷Bioon.com)

 

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