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诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准上市

来源:健康一线 2017-04-22 13:16

 

据国外媒体报道,近日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准上市。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(FAD),支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于活动性、进展性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。

Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体药物,于2015年1月同时获得美国和欧盟批准,一线治疗中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者。此次批准,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。之后,Cosentyx分别于2015年11月和2016年1月再获美国和欧盟批准2个新的适应症:强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA);此次批准也标志着Cosentyx成为首个也是唯一一个可用于治疗2种最常见炎症性关节疾病(AS和PsA)的IL-17单抗类药物,同时还标志着Cosentyx成为继抗TNF单抗药物上市后16年来AS临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。

PsA是一种与银屑病相关的常见炎症性关节疾病,有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍,部分患者可有骶髂关节炎和(或)脊柱炎,病程迁延,易复发,晚期可有关节强直。该病可发生于任何年龄,高峰年龄为40-50岁,无性别差异,但脊柱受累以男性较多。如果不能得到有效治疗,长年累月的炎症将会导致不可逆的关节和/或脊柱损伤,导致患者终身疼痛和残疾,并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。

具体而言,NICE推荐将Cosentyx用于伴有外周关节炎且存在3个或更多关节压痛及3个或更多关节肿胀、并且对至少2种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,以单药或组合给药)应答不足的银屑病关节炎患者。同时,Cosentyx也适用于既往接受肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂治疗但在治疗首个12周内病情无缓解或治疗12周后病情停止缓解、或因对TNF-α抑制剂有禁忌而不适合给予该类药物治疗的银屑病关节炎患者。

Cosentyx是一种全人源化单克隆抗体,选择性靶向阻断循环性IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在斑块型银屑病、强直性脊柱炎(AS)、银屑病关节炎(PsA)的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中,与安慰剂和对照药物相比,Cosentyx显着改善了斑块型银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎的症状和体征。

在英国,Cosentyx于2015年7月获NICE批准用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)患者;2016年8月,Cosentyx再获NICE批准用于既往接受非甾体类抗炎药或TNF-α抑制剂治疗病情控制不佳或不适合这些药物治疗的活动性强直性脊柱炎(AS)患者。(生物谷Bioon.com)

 

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