临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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【重磅】国家卫计委近期对免疫细胞治疗的两则官方表态

来源:健康报 澎湃新闻 2017-04-19 17:50



2017年3月24日,博鳌亚洲论坛2017年年会期间国家卫生计生委副主任曾益新针对细胞治疗等新技术指出:要把医学科技放在健康事业发展的重要位置。

去年,国家卫生计生委召开的全国卫生与健康科技创新工作会议,倡导推动医学科技发展,并且做了全面系统的部署。基因检测、基因编辑、细胞治疗、免疫治疗、辅助生育等新技术,对控制慢性非传染性疾病和人类健康带来新的希望,在这些新技术应用层面,目前中国与国际上基本同步,政府和社会应给予支持,同时发挥我国临床资源丰富的优势,力争在某些领域为世界作出更多贡献。在推动新技术发展的同时,也一定要注重规范有序,不要出现“一管就死,一放就乱”的局面。大力鼓励探索,成熟阶段经过安全性、有效性和经济学评价后,可以在适当范围内推向临床应用。

2017年4月10日,国家卫计委回复澎湃新闻(www.thepaper.cn)称,从免疫治疗中的CIK疗法多年的临床研究和应用来看,尽管可以使患者总生存期显着延长、生活质量明显提高,但是该疗法存在细胞制备质量参差不齐、特异性不强、个体疗效差异大等问题,同时存在器官损伤等副作用,还不具备进一步广泛临床应用的条件,需要进一步深入研究。

国家卫计委同时强调,免疫细胞治疗前景广阔。

“我委多次组织专家就免疫细胞治疗进行专题研究论证。专家认为,免疫细胞治疗虽然目前还不成熟,但未来将会在临床工作中发挥十分重要的作用,前景广阔。免疫细胞治疗的安全性和有效性仍然需要进一步加强临床研究。必须加强临床研究管理,指导各研究机构开展科学、严谨的临床研究工作,以促进该项技术的临床应用转化。”国家卫计委回复称。

另据卫计委官网显示:原北京协和医学院校长、中国医学科学院副院长、中科院院士曾益新于2017年2月任国家卫生计生委副主任、党组成员,负责政策法规、药政、科技教育、保健等方面工作。分管法制司、药物政策与基本药物制度司、科技教育司、保健局,北京医院、中日友好医院、医药卫生科技发展研究中心。

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