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肝癌晚期突破性免疫治疗试验

来源:美通社 2017-04-14 15:48

加拿大温哥华2017年4月14日电 /美通社/ -- 2017年4月,在位于不列颠哥伦比亚的温哥华,Immunitor 公司欣然报道该公司试验成功,试验结果表明其每日一次的口服免疫疫苗 -- hepcortespenlisimut-L (Hepko-V5) 可安全且高效的对晚期肝细胞性肝癌(HCC)患者进行治疗。这项开放标签II期试验的受试对象为75例肝癌晚期患者,该试验发表于2017年4月的一份肝癌相关开放期刊中(https://www.dovepress.com/articles.php?article_id=32377)

2015年,有788000人死于肝癌,占癌症致死人数的9.1%。全球肝癌患者里有半数是中国人。除了手术治疗,唯一可行的治疗方法就是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物 -- 索拉非尼(多吉美)sorafenib (NEXAVAR)。

Immunitor 临床试验整体存活率很高,约12个月后随访发现超过90%的患者仍健在。相比之下,通过服用索拉非尼进行治疗,一年后的存活率只有10%。此外,在经过平均2个月的 Hepko-V5 治疗后,75例病人中有50人出现肝肿瘤标志物,甲胎蛋白或 AFP 下降,而 AFP 下降与肿瘤缩小相关,这就表明三分之二(66.7%)的受试验人群对免疫治疗有反应。AFP 下降到正常水平受试者的肿瘤已消除,这意味着他们被治愈了。研究结束后,有12例(16%)患者 AFP 低于10 IU/ml,恢复到正常值。且全程无任何不良反应或中毒反应。

继II期研究成功后,Immunitor 又在蒙古国立癌症中心发起了一项III期研究,旨在在随机设置的安慰剂对照试验中确认 hepcortespenlisimut-L 的潜力。

上月 Immunitor 也开始为胆管癌这一继肝细胞性肝癌后第二常见的肝癌进行II期临床试验

Immunitor 公司的总裁阿德尔·伯任百伊尔(Aldar Bourinbaiar)博士说:“鉴于现如今还没有可行的肝癌免疫治疗方法,现在这些成果很有发展前景。基于这项振奋人心的临床试验成果,美国食品药品监督管理局已经指定这个药物为孤儿药。”

Immunitor 公司是一家成熟的生物制药私人公司,并在加拿大温哥华和蒙古乌兰巴托设有办事处(www.immunitor.mn)。Immunitor 的优势在于其拥有专利技术的口服疫苗免疫治疗平台和途径,能够解决包括肝癌在内的重大健康问题。

联系邮箱:info@immunitor.mn

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