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诺和诺德欲借这种药打一场漂亮的翻身仗

来源:商业周刊中文版 2017-04-18 12:43

 

索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一,这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1),可以模拟激素控制血糖水平。其研发企业诺和诺德公司表示,索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。

诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)有种疗效出众的新药,首席执行官拉尔斯·弗鲁尔加德·约恩森(Lars Fruergaard Jorgensen)希望公司可以靠这种药物打一场漂亮的翻身仗。

这种被称为索马鲁肽(semaglutide)的试验药物是治疗糖尿病的注射剂,预计将在2018年上市出售。不过,这只是诺和诺德公司研发计划的第一步:该公司的科学家正在开发便于病人服用的该药片剂,可能在2020年进入药店销售。与此同时,他们还在测试这种产品治疗一种肝脏疾病(一些分析师认为,这个市场最终可能会产生每年350亿美元的销售收入)和肥胖的功效。

诺和诺德公司的“良药”

约恩森在接受采访时说,这种药物仅作为减肥药使用的功效,可能更接近于患者接受减肥手术的结果。北欧银行(Nordea)估计,即使不考虑作为减肥药物治疗的潜力,这种药品的年销售额也可能在未来十年达到近100亿美元,为这家丹麦公司提供迫切需要的增长动力。在2016年,整个制药行业只有一种药的销售收入超过这个数字。

花旗集团(Citigroup Inc.)驻伦敦分析师彼得·维尔杜特(Peter Verdult)表示,索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。

“哪怕只是作为第一家把这类注射剂制成口服片剂这一项,也将具有‘’里程碑般的意义’。”

——彼得·维尔杜特

随着需要胰岛素控制血糖水平的患者人数增长,多年来,诺和诺德公司通过销售各种各样的胰岛素产品带动公司销售收入和股价上涨。

可是近来,由于激烈竞争和价格压力,诺和诺德公司对糖尿病药物过度依赖的做法令其遇到了麻烦:该公司80%的销售额来自此类药物。该公司在过去一年中市值损失了三分之一,而且将利润增长预期砍掉了一半,同时还面临着药品加价的巨大阻力。

控制血糖,开拓NASH市场

索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一,这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1),可以模拟激素控制血糖水平。

彭博汇编分析师预计:即将上市的索马鲁肽的销售额将节节攀升

这款药物也面临着定价难题,不同于竞争对手礼来公司(Eli Lilly & Co.)的度拉鲁肽(Trulicity),它仍然处于实验阶段:监管机构还没有批准上市。诺和诺德公司计划在2018年初推出这款产品,在糖尿病治疗领域进一步创新越来越困难之际,将该药视为公司进军新领域的跳板。

诺和诺德公司新药针对的三种疾病并非全无联系。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是脂肪堆积造成肝炎和肝损伤的发病形式,因为这种疾病与胰岛素抵抗有关,而胰岛素抵抗是最常见糖尿病的特点,所以往往会对同样的药物做出反应。

这种疾病在肥胖或超重人群中也最为普遍。“几年前,我们还是一家生产胰岛素的公司,” 约恩森说,他在今年年初接任首席执行官,“现在我们也是生产胰高血糖素样肽-1的公司,而GLP-1已经让我们进入肥胖治疗市场,就目前的情况而言,有可能在未来进入NASH市场。所以我们正在迈向多元化发展。”

关于索马鲁肽减肥疗效的中期试验将于4月结束,全部研究结果将在2017年晚些时候公布。这将是对诺和诺德公司扩张战略的一次重大检验,也将决定这家制药商是否进入临床试验的最后阶段(也是费用最昂贵的阶段)。诺和诺德公司还在销售另一种减肥药,利拉鲁肽注射液(Saxenda),但该公司认为索马鲁肽的前景更好。

助诺和诺德杀出重围?

作为诺和诺德公司主要的欧洲竞争对手,法国制药商赛诺菲(Sanofi)在10年前尝试过出售一种治疗肥胖和糖尿病的药物,却以失败告终。美国监管机构拒绝批准这种药物上市,因为它有可能加大自杀风险。

2016年9月,赛诺菲与谷歌母公司Alphabet合资5亿美元研究糖尿病新疗法

但是药物安全性并不是诺和诺德面临的唯一阻碍:要想受到患者青睐,这种药物必须具有成本效益,减肥效果还要远远超过现有药物减重功效约5%之多。而选通过手术减肥的人,则可以在六个月内减轻30%到40%的超重体重。

约恩森表示,非酒精性脂肪性肝炎NASH药物的研究,预计将在2019年完成,而这种疾病目前还没有能够吸引其他制药商投资的有效治疗方法。约恩森说,这种药物可以在肝脏疾病的早期阶段给患者带来益处。诺和诺德公司正在研发可能对NASH有效的其他肥胖治疗方法,并打算最终在该领域寻找合作伙伴。大约五分之一NASH患者的病症会发展成危及生命的肝硬化。

该类药物研发的竞争将会非常激烈。包括吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)、辉瑞制药(Pfizer Inc.)、诺华公司(Novartis AG)、 艾尔建公司(Allergan Plc)和Intercept Pharmaceuticals (ICPT)在内的制药企业,都在争相进入这块尚未开发的市场。

但是对这家丹麦制药公司来说,在糖尿病以外的市场蓬勃发展并非奢望。“如果这些策略得到成功执行,这对诺和诺德公司将会有什么重要意义?”花旗集团分析师维尔杜特说,“意义重大。” (生物谷Bioon.com)

 

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