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国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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新型卵巢癌续命新药已现世

来源:Medicalxpress 2017-04-10 11:28

 

美国的癌症患者正在接受纽卡斯尔大学科学家开发的延续生命的新药物治疗。

在美国FD批准该药物后,复发性卵巢癌妇女便可以获取这一开创性治疗药物——Rubraca。

大约20年前首次被发现后,又出现在由英国癌症研究所资助的纽卡斯尔大学科学家发起的研究中,Rubraca已被批准用于具有错误BRCA基因的卵巢癌患者。

研究表明,口服药物的成功率很高,因为54%的妇女在平均9.2个月的临床试验肿瘤完全或部分收缩。

希望Rubraca将在未来一年得到欧洲药品管理局的批准。如果经国家健康和护理卓越研究所和苏格兰药物联合会批准,它将允许英国具有BRCA基因突变的卵巢癌患者获得这种新的治疗方法。

纽卡斯尔大学高级讲师Yvette Drew博士和NHS基金会泰恩医院纽卡斯尔医学肿瘤学名誉顾问领导了Rubraca在东北地区的临床研发。

她说:“病人现在正在接受Rubraca治疗,我们希望英国的女性也有机会在未来获得这一突破性的治疗。

“Rubraca是一种耐受良好的口服药物,允许妇女更长时间地享受更好的生活质量,而不会导致化疗中经常出现的副作用。

“这种药物的批准对于纽卡斯尔大学的团队来说是一个很大的成就,并且是科学家和肿瘤学家共同努力,实现在分子水平上靶向攻克特定类型的癌症的一个例子。

Rubraca也称为rucaparib,是一类称为PARP抑制剂的药物,它们利用癌细胞的一种能力缺陷来修复其DNA的正常磨损和破坏以杀死肿瘤细胞,同时又不会对健康细胞造成不适宜的损害。

FDA已批准使用Rubraca进行卵巢癌妇女的治疗,这些肿瘤有BRCA突变的妇女已接受两种或多种化学疗法治疗。

每年约有7000名妇女在英国被诊断患有卵巢癌,50名妇女中有一名将在其生命的某个时刻发展为卵巢癌。

大约有15%到20%的卵巢癌妇女会出现BRCA基因突变,导致发展其他癌症的风险增加,将错误基因遗传给子女的风险高达50%。

纽卡斯尔大学北方癌症研究所实验医学临床教授露丝·普拉默(Ruth Plummer)是开发Rubraca的第一位临床医生。

NHS基金会泰恩医院纽卡斯尔顾问医学肿瘤学家Plummer教授说:“FDA批准Rubraca是非常令人兴奋的,也是纽卡斯尔癌症研究人员多年工作的结果。

临床试验中我们已经看到患者临床上受益于PARP抑制剂多年,而且这种药物现在将变得越来越广泛。”

纽卡斯尔大学研究人员——Hilary Calvert教授,Nicola Curtin,Barbara Durkacz,Bernard Golding,Roger Griffin,Herbie Newell和Ruth Plummer是发现并开发Rubraca的多学科团队的部分成员。

英国癌症研究总监艾玛·格林伍德(Emma Greenwood)表示:“我们非常高兴的是,Rubraca已经被FDA许可使用,特别是20世纪90年代初期当在纽卡斯尔大学工作的由英国研究机构资助的科学家通过与行业合作伙伴合作发现并开发了这种药物的时候。

“这种药物是令人兴奋的药物之一,它们利用了癌细胞在修复受损DNA方面的弱点。将为晚期卵巢癌的妇女带来新的希望。

“我们希望有一天这一药物可以治疗其他癌症类型。临床试验正在进行中,期待发现它的潜力。

患者的故事

苏珊·罗斯(Dr.Rrew)在弗雷曼医院北卡罗来纳州纽卡斯尔北方癌症中心接受Rubraca治疗一年多的时间。

Whitley Bay这位59岁的妇女,10年前被诊断患有BRCA基因突变型卵巢癌,表示她在接受临床试验后被认为效果是非常好的。

苏珊自2015年12月以来一直在接受Rubraca治疗,当时她的卵巢癌复发并未接受手术治疗。如今她的肿瘤已经完全收缩,作为临床试验的一部分,她继续接受治疗。

她说:“我感觉自2007年以来我被诊断出卵巢癌以来我已经感受到自己最好的状态。我的生命回来了,我已经去过乐很远的国家,如澳大利亚和日本。

“我非常幸运作为临床试验的一部分接受了Rubraca治疗,美国很多的患者能够获得这种治疗 - 我希望英国患者今后也有机会。

“纽卡斯尔大学的团队应该为自己所取得的成就感到骄傲,因为Rubraca向BRCA基因突变的卵巢癌患者提供了希望,他们可以过上好生活了。

“既然我已经在接受Rubraca治疗,我已经觉得很好,可以找到兼职工作,而且我也在考虑打高尔夫球。

“我要感谢参与Rubraca研发的所有人以及照顾我的临床团队。”

在参加临床试验之前,苏珊进行了四次手术和三轮化疗。 她通过常规CT扫描继续进行密切的监测。(生物谷Bioon.com)

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