临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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重磅!阿斯利康大型临床研究证实SGLT2i降糖药显著降低2型糖尿病心衰住院风险和全因死亡

来源:生物谷 2017-03-23 14:45

 

2017年3月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了在2型糖尿病(T2D)患者中开展的评估SGLT2抑制剂类降糖药降低心衰住院风险和全因死亡的首个大型真实世界证据研究CVD-REAL的数据。

该研究涉及6个国家超过30万例2型糖尿病患者,其中87%的患者无心血管疾病史。来自该研究的数据显示,在广泛的2型糖尿病(T2D)患者群体中,与其他类降糖药相比,SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(dapagliflozin,达格列净)、canagliflozin(卡格列净)、empagliflozin(恩格列净)使心衰住院率显著降低了39%(p<0.001)、全因死亡率显著降低了51%(p<0.001)、心衰住院和全因死亡复合终点降低46%(p<0.001)。相关数据已于近日在美国华盛顿召开的第66届美国心脏病学会(ACA)年会上公布。

该项研究中,心衰住院分析采用了来自丹麦、德国、挪威、瑞典、英国和美国的匿名患者数据;所审查的数据显示,分别有41.8%、52.7、5.5%的患者接受了Farxiga、canagliflozin、empagliflozin治疗。全因死亡分析采用了来自丹麦、挪威、瑞典、英国、美国的匿名患者数据;所审查的数据显示,分别有51.0%、42.3%、6.7%的患者接受了Farxiga、canagliflozin、empagliflozin治疗。

此次分析是CVD-REAL研究所开展的数个对比分析中的首个对比分析。目前,数据收集工作仍在持续进行中,进一步的对比分析将采用这一数据集以及来自额外国家的数据。该研究的所有数据均来源于匿名的真实世界数据,包括医疗记录、索赔数据库、国民登记数据。

据估计,全球大约有4.15亿糖尿病患者,到2040年,这一数字预计将达到6.42亿。与正常人群相比,2型糖尿病患者心衰风险升高2-3倍、发生心脏病发作或中风的风险也会升高,大约50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病导致。

dapagliflozin(达格列净)、canagliflozin(卡格列净)、empagliflozin(恩格列净)均属于选择性、可逆性、钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂类降糖药,该类药物独立于胰岛素发挥作用,在肾脏中选择性抑制SGLT2,阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖通过尿液排泄到体外,从而达到降低血糖水平的作用,而且该降糖作用不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。(生物谷Bioon.com)

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原文出处:AstraZeneca’s CVD-REAL study shows SGLT-2 inhibitors significantly reduced death and hospitalisations for heart failure versus other type-2 diabetes medicines

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