临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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阿斯利康与Circassia合作开发2种慢性阻塞性肺病(COPD)药物

来源:生物谷 2017-03-21 11:09

 

2017年3月21日 生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,与英国制药公司Circassia Pharma达成一项战略合作协议,在美国市场开发和商业化Tudorza和Duaklir,这是2款吸入性呼吸药物,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD);其中,Tudorza已于2012年获美国FDA批准并已上市销售,Duaklir预计将于2018年在美国提交上市申请。该项协议预计将在2017年第二季完成,取决于Circassia股东的批准和惯例成交条件。

根据协议条款,Circassia将负责在美国市场推广Tudorza,该公司同时被授予了在未来拥有该产品完全商业化权利的选择权。如果Circassia行使选择权,还将支付一笔8000万美元的费用。Circassia也被授予了Duaklir在美国市场的商业化权利,在Duaklir获得美国FDA批准之后,Circassia将支付一笔1亿美元的监管里程碑金,以及该药物在美国市场未来销售的特许权使用费。阿斯利康将获得Circassia公司价值5000万美元的普通股,同时将完成正在推进的临床开发活动,Circassia将为这些活动提供6250万美元的资金支持。阿斯利康将继续生产和供应这2种药物。双方将平分Tudorza在美国市场的销售利润。

此次合作,将加强阿斯利康致力于在全部地理区域最大限度地提高呼吸产品组合的患者可及性(patient access)和商业价值的承诺。随着研发生产力的提高 ,阿斯利康呼吸产品组合正在不断推出新的药物和技术。对于Circassia而言,该公司已制定了雄心勃勃的计划,来加强其在美国呼吸领域的市场存在,此次协议提供了在未来扩大合作的可能性。

阿斯利康全球产品组合及产品战略执行副总裁Mark Mallon表示,Tudorza和Duaklir是阿斯利康呼吸管线中最重要的2种产品,此次与Circassia的合作,将支持这些产品在美国市场的商业化,以满足数以百万计的COPD患者的健康需求。同时,此次协议也使阿斯利康能够进一步专注于Symbicort、Bevespi Aerosphere、benralizumab及其他呼吸药物的临床开发项目。对阿斯利康而言,Circassia是该公司在美国市场的一个重要战略合作伙伴,该公司期望着能与Circassia展开密切合作。

Circassia首席执行官Steve Harris表示,此次与阿斯利康之间的合作协议,为公司提供了一个绝佳的转型机会。作为与阿斯利康长期战略合作的一部分,该公司将立即把美国市场的销售队伍扩大一倍,用于推广Tudorza以及现有的NIOX产品,使Circassia迈入世界级的呼吸队伍行列。(生物谷Bioon.com)

原文出处:AstraZeneca and Circassia enter strategic collaboration in respiratory disease

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