临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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新的纳米技术有望让一线HIV治疗药物剂量减半

来源:生物谷 2017-03-16 23:06


图片来自University of Liverpool。

2017年3月16日/生物谷BIOON/---2017年2月13日至2月16日在美国西雅图市举办的逆转录病毒与机会感染会议(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, CROI)上得知,由英国利物浦大学领导的一项利用纳米技术改善用于治疗HIV感染者的药物疗法的临床试验取得成功的结果。CROI是针对HIV研究、临床实践与进展的年度会议。

这项健康志愿者参加的临床试验是由利物浦大学药理学家Andrew Owen教授、材料化学家Steve Rannard教授与伦敦市切尔西-威斯敏斯特医院(Chelsea & Westminster Hospital)圣史蒂芬艾滋病基金会(St Stephen's AIDS Trust)合作开展的。它研究了利用纳米技术改进药物到HIV感染者体内的运送。它也是首次利用口服纳米药物优化HIV治疗。

操作物质

纳米技术在原子、分子或超分子水平上操纵物质。纳米医学是利用纳米技术预防和治疗人体疾病。通过开发更小的对病人更好的更加廉价制造的药丸,这个不断发展的学科有潜力显著改变医学,而且已经正在给全世界的多种临床使用的疗法和诊断方法产生影响。

开发新的疗法

近期对HIV感染者群体的评估结果已表明如果能够存在益处,那么这些感染者就有意愿采用作为替代治疗选择的纳米药物。利物浦大学研究人员的研究工作关注利用固体药物纳米颗粒(Solid Drug Nanoparticle, SDN)技术开发新的口服药物。SDN技术能够改进人体对药物的吸收,降低剂量和每剂量成本,并且能够利用现存的医疗预算治疗更多的病人。

这项临床试验的结果证实了利用一种新的方法制备两种药物---依法韦仑(efavirenz, EFV)和洛匹那韦(lopinavir, LPV)的纳米制剂,在维持治疗暴露(therapeutic exposure)时,有潜力降低50%的剂量。EFV是世界卫生组织(WHO)当前推荐的优先治疗方案,在中低收入国家,70%的成年病人接受一种基于EFV的HIV治疗方案。

这项临床试验与利物浦大学正在进行的研究(作为跨国联盟OPTIMIZE项目的一部分)相关联。OPTIMIZE是一个全球合作联盟,旨在加快获得更加简单的、更加安全的和更加负担得起的HIV疗法。在美国国际开发署的资助下,OPTIMIZE是由位于南非约翰尼斯堡的维茨生殖健康与HIV研究所(Wits Reproductive Health & HIV Institute)领导的,包括这些跨学科的利物浦大学研究员、哥伦比亚大学、迈兰实验室公司(Mylan Laboratories)和药品专利池(Medicines Patent Pool, MPP)。

潜在的应用

USAID(国际药品采购机制)HIV/AIDS研究部门办公室主任Benny Kottiri说,“这种HIV治疗的潜在应用是相当有前景的。通过共同努力,这些整合投资有潜力进一步地降低控制HIV病毒所需的药物剂量,从而给全球带来真正的益处。这将能够降低治疗成本,对那些资源有限但疾病负担最重的国家,这一点是特别有利的。”(生物谷 Bioon.com)

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