大健康产业

广义指对人类健康直接和间接产生影响的相关产业,一般指与人类健康相关的主要产业,如医疗、康复、医药、保健品、化妆品、医疗器械等相关产业。目特指保健品、化妆品和家用健康器械产业。

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阿斯利康携手赛诺菲合作开发新一代呼吸道合胞病毒(RSV)抗体药物MEDI8897

来源:生物谷 2017-03-10 15:23

 

2017年3月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日签署一项协议,共同开发和商业化新一代呼吸道合胞病毒(RSV)抗体药物MEDI8897,这是一种实验性单克隆抗体,通过结合表达于病毒粒子和受染细胞表面的RSV融合(F)蛋白达到中和RSV的目的,用于预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTI)。MEDI8897在体内具有延长的半衰期,在整个RSV季节只需要注射一针即可。在婴幼儿群体中,RSV是导致LRTI最常见的原因之一。

MEDI8897被开发用于广泛婴幼儿群体的被动免疫。目前,MEDI8897正处于一项IIb期临床研究,评估在不适合标准护理药物Synagis(帕利珠单抗)治疗的早产儿群体中预防RSV的潜力。此外,MEDI8897的临床开发项目还包括拟在健康足月儿和早产儿中开展一项III期临床研究。Synagis是阿斯利康的一款呼吸产品,是目前唯一一种获批用于存在严重RSV疾病风险的儿科群体预防由RSV引起的严重下呼吸道疾病(LRTI)。

根据协议条款,赛诺菲巴斯德将支付一笔1.2亿欧元的预付款,在达到特定的开发和销售相关里程碑后,还将支付一笔4.95亿欧元的里程碑金。双方将平摊所有的成本和利润。阿斯利康和MedImmune将继续领导所有的临床开发事宜直至通过首次监管批准,阿斯利康同时保留MEDI8897的生产事宜,赛诺菲巴斯德将主导MEDI8897的商业化事宜。

赛诺菲巴斯德负责人David Loew表示,RSV被认为是新生儿疫苗接种计划中最重要的缺失指征,作为儿科疫苗领域的全球领导者,此次与MedImmune的合作对公司而言意义重大。

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种季节性病毒,影响肺部和气道,目前尚无疫苗及指南推荐的抗病毒治疗方案。在婴幼儿群体中,RSV是导致严重呼吸道疾病的主要原因。RSV可通过单克隆抗体予以部分阻击,但其应用仅局限于很少一部分伴有心脏或肺部问题的早产儿或新生儿。

在世界范围内,RSV是导致婴幼儿下呼吸道感染的最常见原因。大多数婴幼儿在一岁前被感染,几乎每个婴幼儿在2岁前都会发生一次RSV感染。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据,仅在美国,在5岁以下儿童群体中,RSV每年导致5.7527万例住院治疗、210万例门诊就诊;在65岁以上老年群体中,RSV每年导致17.7万例住院和1.4万例死亡。(生物谷Bioon.com)

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原文出处:AZ and Sanofi link on RSV vaccine

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