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两会“药”点| 这10位医药大佬说出你的心声了吗

来源:米内网 2017-03-09 10:35


丁列明:“二次议价”导致常用药短缺

丁列明在2017两会上提出了多份提案,聚焦药品采购“二次议价”导致常用药短缺、“孤儿病”用药短缺等热点话题。

患者日常必需的低廉药品短缺问题备受关注。丁列明建议,破解低廉常用药短缺难题,需要进一步完善药品集中招标采购制度,规范药品的招标投标行为,实行量价挂钩、带量定价、预算采购、统一配送,从制度上杜绝“二次议价”现象的出现。同时,全面推行医药信息和医院信息公开制度,建立统一的跨部门价格信息平台,促进药品市场价格信息透明。

李振江:尽快制定《中医药法》实施细则

目前与《中医药法》相匹配的实施细则仍未出台,《中医药法》将如何落地实施成了业界热议的另一个焦点。李振江建议,相关部委及各省市相关部门应抓紧研究制订中医药法提出的保护中医药资源、经典名方注册、中药材种植养殖采集贮存技术规范标准、中医养生保健规范、中医诊所备案管理、师承和确有专长人员分类考核等配套法规制度及实施细则,确保法律的各项规定得到全面落实。

其次,各省市要以《中医药法》为依据,抓紧修订各省市现行的各项规章制度,维护《中医药法》的权威性。第三,在制定《中医药法》相关实施细则的过程中,要广泛征求产业、行业、企业的意见,确保《中医药法》得以真正实施。

李振江还呼吁,国家相关部门应尽快完善和统一各省低价药品政策。建议国家发改委价格主管部门切实了解药品生产、经营及省采购平台招标采购过程中的实际问题,响应国务院简政放权和切实转换政府职能方针,释放市场活力,促进经济发展。督促各省物价主管部门尽快完善和统一低价药品政策,建立低价药品清单进入和退出机制,及时受理、严格审核,确保做好低价药品的供应保障工作。

耿福能:破除原料药垄断,平抑药价

耿福能指出,自国家放开药价以来,部分药品价格上涨,其中原料垄断是造成药品价格上涨的主要因素之一。针对原料药的垄断行为,耿福能建议相关主管部门完善和落实《反垄断法》,制定《反暴利法》,且应立即清理及取消对中药(天然药物)提取物的批准文号并取缔。同时,政府要对部分原料药施行价格干预(如政府定价)及量产任务,并且设置鼓励原料药注册准入制度。

近年来,国家食药监管局虽然加大了对中药材的质量控制力度,但质量安全事故仍然高发,安全隐患较大。耿福能建议,根据药典委员会发布的中药材品种来源建立种质资源数据库,所有的种质种苗均来自种质资源库,确保种养殖品种来源稳定均一;建立中药材种养殖基地集散地,取代农贸市场交易,确保质量。

很多贫困地区的空气、水、土壤非常适合种植中药材,耿福能建议,在贫困地区大力发展种植中药材,实施产业扶贫。很多中药材有比较高的附加值,不但可以增加农民的收入,也可以发展中医药,提高中药材质量。

郭广昌:加快建设医学人工智能支撑体系

人工智能已成为新一轮全球竞争的技术制高点,但当前我国医学人工智能建设仍存在着诸多问题,例如国外企业领跑我国健康医疗大数据临床研究与应用,以及“产学研”开放创新机制不完善、健康医疗大数据管理制度不健全等。郭广昌建议,推进健康医疗大数据有条件的开放共享,成立国家医学人工智能工程中心,鼓励和支持具有大规模医疗应用基础的企业与高校,加强我国健康医疗大数据的安全管理。

供给侧结构性改革是我国经济发展进入新常态的必然选择,如何能更好地实现?郭广昌认为其中一条路径可以选择C2M模式。C2M是基于互联网对产业的渗透,无缝打通客户需求和设计、制造和服务,构建一种新型的供需关系。通过C2M的模式,可以实现生产与消费者的直接触达和交互;消灭无用的中间环节,并引导、优化新需求结构;提升供应链效率,让传统制造转变为适应新需求、个性化需求的柔性化、智慧化、低成本的生产。郭广昌提到,当大多数企业转型为C2M模式时,全社会智能化程度将大大提高,我国经济也将成为更加灵活、高效的智慧经济体。

严峻的老龄化趋势一方面带来了社会管理的沉重挑战,但同时也提供了庞大的服务需求。然而,面对这庞大的需求,一方面大量社会资本渴望进入却“入行无门”,另一方面相关医养结合机构的设置流程繁琐,严重阻碍医养服务业的发展。对此,郭广昌建议对这些具有养老功能的机构应区别其他医疗机构实施管理,包括机构设置、审批条件、服务等方面,建立较为宽松的医疗机构床位规划,鼓励社会举办养老性质医疗机构。

杨文龙:利用互联网打通药品生产、流通、使用全链条

国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,为提高药品供给水平,推进“互联网+药品流通”指明了发展方向。杨文龙提到,在“互联网+”时代背景下,要利用好传统资源,做创新型互联网企业。

在谈到如何规范零售药店推动互联网服务时,杨文龙希望能够尽快出台相应法规,推动医药零售互联网O2O发展,减轻百姓用药负担,完善人民健康服务体系。可逐步推广互联网电子处方、分批逐步放开网购处方药限制,重点先行放开需要长期服用的慢病用药,并研究和出台网络售药医保报销政策、试点推进和实施移动医保支付,为互联网医药的发展创造良好的竞争环境。

此外,杨文龙还提到,目前监管体系并没有完全体现非处方药的特点,非处方药与处方药的管理还比较模糊,没有区别性的管理,非处方药的注册、返还包括标签说明使用以及与处方药一样严格,限制了非处方药的创新,不利于非处方药的发展和参与国际竞争。

杨文龙建议,根据我国实施药品分类管理制度暨总体要求,建立区别于处方药与非处方药的注册管理体系,主要包括:一、按照非处方药的研究特点制定非处方药独立的注册类别;二、制定符合非处方药特点的注册审批要求;三、建立非处方药双宽转换途径与技术指导原则;四,制定符合非处方药特点及鼓励品牌建设的包装标识的管理规定。

雷菊芳:通过一体化的解决方案推广民族药

雷菊芳在2017年的两会上带来了多份提案,围绕民族医药提出“充分发挥民族医在健康扶贫方面的作用、鼓励藏药进行适当的剂型改进、充分发挥民族医药特色适宜技术在康复方面的作用、慎重出台区别对待中成药改名”等一系列建议。

雷菊芳表示,面对国家给出的新一轮政策红利,生产企业充分发挥民族医药在一些疾病治疗上的特色和专长,利用在治疗成本、治疗方式上的优势,并通过一体化的解决方案而非单个药品来推广民族药的产品和治疗方案。

为了加大民族医药推广,雷菊芳提出在全国进行中医药适宜技术推广的同时,还应该关注民族医药适宜技术的全国推广,尤其是在慢病康复方面的推广和应用。

近期备受热议的中成药改名问题,雷菊芳表示,中药方剂命名是中医药的文化特色之一,许多中成药已经使用了几十年甚至几百年,已为国内外广大民众接受和认可,承载了民族品牌和传统中医药文化。雷菊芳建议,该指导原则仅适用于今后批准的中成药新药,对已上市的中成药,如确有命名不规范需修订通用名的,应结合标准提高再注册等工作逐步规范,对于使用历史长、疗效好、市场认可度高的中药应不在修改之列,甚至要在商标、知识产权、专利等方面加以保护。

陆春云:一致性评价专项扶持政策亟待出台

全国人大代表、泰州市市委常委、医药高新区党工委书记陆春云在今年两会上提交了多个建议,聚焦的重点是医药产业发展,涉及到零售药店分级管理、药品技术转让审批、开展仿制药一致性评价、基因检测纳入肿瘤特药报销等。

陆春云提到,在开展仿制药一致性评价工作时,时间紧迫、评价工作难度大、临床试验基地紧缺、评价费用支出巨大等问题影响着工作的进度,他建议,应当出台仿制药一致性评价专项扶持政策,助推国内企业突破发展瓶颈;其次,尽快出台仿制药一致性评价所需参比制剂清单目录以及出台改规格、改剂型品种开展一致性评价的正式文件,以便明确企业的整改方向。

当前,靶向药物是世界公认最有效的治疗癌症手段之一,但是靶向药物却并非对所有人都有效,在选择靶向药物治疗前,针对基因状态的检测十分必要。陆春云建议,加强基因检测在肿瘤学上的应用,率先对“两癌”妇女实施免费基因检测。二是将靶向治疗基因检测纳入肿瘤特效药医保支付范围。三是建议由政府公开招标第三方基因检验机构,控制医保费用。

赵毅新:助力高端、创新型医疗器械的发展

2015年,国家及地方食药监管部门开始按照《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》以及产品注册地方收费标准收取费用。由于体外诊断企业产品品种多,且单个品种销售量较小,医疗机构检查费用也在下降,面对注册收费以及市场产品价格下降的双重压力,企业的生存压力剧增。赵毅新建议,国家发改委、国家食品药品监督管理总局等相关部门应针对该项目收费的问题进行调研,制订合理的收费标准。

国产器械被强制分组招标,价格被要求低于进口同质品牌至少30%;当前实施的医疗器械挂网录入筛选流程比较繁琐;我国尚未健全知识产权相关的国家贸易保护措施……面对目前的多重困局,赵毅新建议,国内各大医院的医疗器械采购准入门槛建立同质同价标准;简化医疗器械挂网录入筛选流程,对通过法规获取相应注册证的产品(包括创新产品)实施即刻入网;健全招投标评价体系,提高医院运行效率,满足不同患者看病就医需求;针对医疗器械产业,搭建知识产权建设与保护协作组织平台,定期开展针对国际/国内专利申报、知识产权保护、防御、诉讼、最新法规、诉讼案例等培训,并与国内医疗器械企业保持业务沟通。

在“大众创业、万众创新”的国家大政策下,医疗器械行业的创新政策也在不断出现,但是相关政策目前只停留在上游。由于各省市招标体系不同,往往几年才招一次,使得创新医疗器械产品很难进入招标体系。不仅急剧增加企业运营成本,增加创业企业倒闭风险,也将明显增加医疗器械的分摊成本。赵毅新建议,卫计委在招标和采购环节,尽快制定支持创新产品临床使用的相关政策,加快创新医疗器械产品进入招标体系,尽快在临床使用。

孙耀志:加强传统中医药文化宣传

孙耀志提到,传统中医中药宣传滞后是中医药低迷的重要因素之一,建议加强传统中医药文化宣传,推动我国中医药事业健康持续发展,可从以下七个方面着手去做:

第一,成立传统中医药文化宣传领导机构,把文化宣传工作落到实处。同时国家应从政策导向、资金扶持,调动企业事业、社会团体、民众共同参与中医药文化共建共享。

第二,培育高素质中医中药专业技术人员队伍,通过师承教育、家传相授,推动中医药大家的成才之路。

第三,突出中医中药特色,打造品牌中医医疗机构。

第四,推动中医药文化进校园,针对不同年龄段学生的特点,设计适宜的中医药文化教学内容,让青少年了解中医药发展历史,中医药名人典故,中医药基本治疗理论方法,并使青少年能够掌握一些基本的医疗健康保健养生方法。

第五,搭建中医药文化传播平台,多角度、全方位宣传中医药文化。

第六,以中医药养生为切入点,让中医药走进千家万户。鼓励医疗卫生机构、社区、企业、社会团体研究、开展中医药养生活动,不仅能让老百姓防病、治病,而且使中医药走进千家万户,更贴近民众。

第七,推动中医药创新发展。整理经典名方,加快创新药物研究开发,使传统中医药在学习、传承、创新中不断提高壮大,赶上时代的步伐,才能持续健康发展。

谢子龙:出台《执业药师法》时机已经成熟

国务院《关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号)明确提出要健全执业药师制度体系,但目前执业药师立法滞后,相关法规政策之间缺乏协调,导致药学专业技术人员无所适从,执业药师执业权利无法得到保障,影响了我国药学服务水平的提高和公众获得良好药学服务,也影响了我国药学教育的定位。

谢子龙呼吁,应对执业药师进行依法管理和严格的执业资格准入,在对医护人员立法实行执业资格的同时,尽快出台执业药师法,将执业药师纳入法制化管理刻不容缓。

互联网药品经营存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难、监管难等问题,互联网药品交易缺乏有效监管。谢子龙表示,《网络交易管理办法》仅以国家工商行政管理总局局令的形式出现,立法层次较低。同时,仅对网络商品经营者和有关服务经营者的义务做了一般性规定,及对第三方交易平台经营者做了特别规定,对药品等特殊性商品的适用性不强,因此建议制定互联网药品交易法。

随着社会主义市场经济的发展和国家政治经济体制改革的不断深入,现行《药品管理法》已逐渐不能适应监管和发展的需要。谢子龙认为,现行《药品管理法》对新情况、新问题、新手段缺乏相应规定,如零售连锁经营、第三方物流、互联网药品经营、药品出口、辅料管理、药品召回等缺乏法律依据,相应监管在《药品管理法》中属监管空白。(生物谷 Bioon.com)
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