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全称China Food and Drug Administration,即国家食品药品监督管理局。系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成,负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。

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食药监总局已批准宫颈癌疫苗上市

来源:南京日报/顾小萍 2017-03-06 10:13



我国宫颈癌每年新发病例14万例,死亡病例8万例。三八妇女节前夕,中国癌症基金会等多个公益组织、医疗机构"聚焦"女性肿瘤进行各项义诊、宣教活动。省妇幼相关专家介绍,今年宫颈癌疫苗将正式入市,宫颈癌将成为人类第一个攻克的肿瘤

上周五一大早,省妇幼门诊宫颈疾病筛查诊室门口,中铁建工集团省妇幼项目部工地上的女工们正在等待体检。"今年女性两癌筛查免费体检主要针对工地上的建筑女工。"省妇幼妇科肿瘤专家尤志学介绍,全球每年新发宫颈癌病例50万,死亡30万例,其中85%的新发病例集中在发展中国家。而且我国宫颈癌发病率还在不断上升,每年新发病例14万例,死亡病例8万例,且年轻化趋势明显。

"现阶段,宫颈癌已成为可以预防和根治的肿瘤。"尤志学介绍,宫颈癌疫苗去年已经获得国家食药监总局批准,今年铁定上市,我国对宫颈癌的诊治由此进入三级预防阶段。

一级预防即注射宫颈癌疫苗,注射后就阻断了HPV病毒感染的路径,宫颈癌发生的风险大大降低。其中,两价、四价疫苗可预防70%的宫颈癌,九价疫苗则可预防90%以上的宫颈癌。

"宫颈癌疫苗的目标人群是9-13岁,补救人群是14-25岁,对于25岁以上有过性生活的女性,则是从二级预防开始,即对HPV病毒进行定期筛查。"尤志学介绍,80%以上的女性一生中都会感染HPV病毒,其中10%左右的人群会被病毒一直"相随",不过,从HPV病毒感染到发展成宫颈癌,需经过几年乃至数十年的时间,最终只有1%的人发展成宫颈癌。通过定期筛查,可以将宫颈癌前病变找出来,大大降低发展成宫颈癌的风险。三级预防则是对发现的癌前病变进行治疗,"可以说,宫颈癌将成为人类第一个攻克的肿瘤"。(生物谷Bioon.com)

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