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礼来类风湿性关节炎药物在欧洲率先获批!成为欧洲首个获批的JAK抑制剂!

来源:生物谷 2017-02-20 10:21


2017年2月20日讯 /生物谷BIOON /——礼来已经成为了第二个JAK抑制剂获批治疗类风湿性关节炎(RA)的药物制造商,日前该公司药物Olumiant获得了欧盟批准。

该公司是继辉瑞(托法替尼)之后第二个进入RA全球市场的药物制造商,但是Olumiant却是首个被批准用于治疗RA的JAK抑制剂,据估计到2022年该药将为礼来带来24亿美元的销售额。

EMA目前批准了每天使用一次Olumiant用以治疗患中到重度RA、对目前的风湿性关节炎药物(DMARD)不反应或者不耐受的成年人,可以作为单一药物使用,也可以与广泛使用的甲氨蝶呤一起使用。

托法替尼于2012年被FDA批准用于治疗RA,去年带来了9.27亿美元的销售额,相比2015年增长77%,其中仅有1900万美元来自欧洲市场,然而这个药物已经被欧洲监管局暂停,尽管去年辉瑞再次提交了批准申请。托法替尼原始处方是一天两次,但是去年3月FDA批准了一个最新的一天一次的新处方。此外,其他的JAK抑制剂(如诺华的鲁索利替尼)虽然仍然在销售,但是却有证据表明这个药物具有潜在的致血癌风险。

Olumiant在表现出比甲氨蝶呤及艾伯维TNF抑制剂阿达木单抗更有效时得到了EMA的绿灯,其中的阿达木单抗是目前世界上最畅销的可以缓解RA病人病症的药物。

“尽管临床试验中一些病人获得了益处,但是许多RA病人仍然深受RA所害,RA会导致长期的关节损伤及行动不便。”礼来生物医药部门临时负责人、产品开发高级副总裁Anthony Ware说道,“我们相信作为欧洲下一代的RA药物,Olumiant将帮助那些对目前药物无反应或者不耐受的中/重度RA病人缓解症状。”

其他可能在接下来几年进入市场的在研JAK抑制剂包括Galapagos的filgotinib、艾伯维的ABT-494以及安斯泰来的peficitinib。(生物谷Bioon.com)

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原文出处:

Lilly claims first place for JAK inhibitor Olumiant in EU

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