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黑科技!阿兹海默病治疗仪显著改善患者认知能力

来源:药明康德 2017-01-16 09:51

近日,以色列生物技术公司Neuronix公布了其针对阿兹海默病的治疗系统neuroAD在关键性临床试验中的积极结果,在中度阿兹海默病患者中,neuroAD治疗仪显著地改善了患者的认知能力。

阿兹海默病是导致中老年人记忆和认知能力下降的最常见神经疾病之一,全球范围内有超过4000万名患者,在中国有将近1000万名患者。而目前对于该病并没有有效的治疗手段,仅有有限的几种药物可以缓解症状。由于阿兹海默病发病率高,病程时间长,往往会给患者的家庭和社会带来很大的经济负担。

由Neuronix公司开发的neuroAD治疗系统是一种新型的非侵入性的治疗仪。它结合了两种现有的治疗手段,即认知训练和经颅磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation,TMS),根据每位患者的实际情况设计针对性的认知训练方案,同时刺激受疾病影响的大脑区域,以改善病情。该治疗仪还可以与现有药物同时使用,以达到最佳治疗效果。


neuroAD治疗仪(图片来源:medscape

在此次进行随机、双盲、对照临床试验中,共有131位来自美国和以色列的阿兹海默病患者参与。每位患者都接受为期6周的治疗,治疗结束后6周再进行随访,通过ADAS-Cog和CGI-C两种测试评估患者的认知能力。在12周时,占到整个试验参与者85%的中度患者中,接受了neuroAD治疗的患者与对照组相比,在ADAS-Cog测试中有1.8分的进步,达到了统计学的显著性。在CGI-C测试中,所有接受治疗的患者与对照组相比有0.4分的进步,其中中度患者有0.45分的进步。接受治疗的患者中仅有16%出现的认知能力退步的情况,相比之下对照组中有42%的患者出现退步。此外,患者中并没有出现严重的副反应,绝大部分患者都完成了整个疗程。

Neuronix首席执行官Eyal Baror先生说:“我们非常自豪地展示了来自这项关键性临床试验的数据。这项试验是在美国一些最有经验的阿兹海默病研究中心完成的,我们感谢所有参与试验的相关人员,尤其是患者和他们的家属们。为了他们,我们将尽最大努力使neuroAD治疗仪在美国和全球获得批准。”



Neuronix首席执行官Eyal Baror先生(图片来源:reuters

基于这项试验和之前进行的其它试验中的积极数据,Neuronix已经向美国FDA递交了新型医疗设备的申请,并获得了快速审批通道的资格。这套系统已经在早些时候获批在欧洲使用。 我们希望neuroAD治疗仪能够早日造福全世界的更多患者。

参考资料:

[1] Neuronix Ltd. Reports Positive Results From Its Multi-Center Alzheimer's Study At The Clinical Trials In Alzheimer's Disease (CTAD) Conference

[2] Neuronix官方网站


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