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Ionis与诺华将合作研发心脏病治疗候选药物

来源:新浪医药新闻 2017-01-10 16:27

Ionis公司已经与诺华公司签署了一个拥有7500万美元预付款的协议(还提供10亿美元的biobucks),用于研究两个生物技术类的治疗心脏病候选药物。在其昨天刚刚宣布它的合作伙伴Pharma的药物终止研究之后,这对Ionis公司来说是一个急需的正面消息。

首先,在与诺华公司的协议中,Ionis及其子公司Akcea按计划将能看到的收益有7500万美元的预付金、1亿美元的股权和价值可能将近10亿美元的biobucks。对此,瑞士诺华获得了一个全球独家的选择和合作协议,协议生效后可以卖掉两个心血管疾病的临床治疗药物AKCEA-APO(a)-LRx和AKCEA-APOCIII-LRx。

Ionis和Akcea公司在一份声明中表示,他们计划对每个药物开展一个中期剂量范围测定试验,“以选择最佳治疗剂量并评估出一个替代剂量表,比如每月剂量,以便于3期临床研究。”如果这两个药物通过审核,在后期试验开始之前,诺华公司将根据协议可以将每个药物进行商业化运作。

根据Ionis公司最近在脂蛋白升高的健康志愿者身上进行的一、二期临床试验中发现,这个药物AKCEA-APO(a)-LRx在仅仅给予一个单一小剂量之后,脂蛋白显着且持续减少的占比高达97%,平均减少率达到79%。在多剂量之下,可观察到的脂蛋白降低占比高达99%,平均减少率达92%。与此同时,另一个药物AKCEA-APOCIII-LRx目前也正在进行一个早期临床试验,还是在健康志愿者身上,特别是患有甘油三酯升高的志愿者。

本研究将建立在诺华心血管药物的基础之上,包括曾经的风靡一时药物Diovan(缬沙坦)和它更近的心脏类组合药物Entresto(沙库必曲/缬沙坦)。

Akcea医药公司已经进行了AKCEA-APO(a)-LRx和AKCEA-APOCIII-LRx这两个药物的研究,其首席执行官Paula Soteropoulos说:“这两个药物是用于心血管疾病治疗的新型潜在的治疗药物,而且在心血管疾病治疗中仍然存在广阔的商业机会,尽管目前已有可用的治疗方法。我们相信诺华公司是这两个药物充分发挥潜力的理想合作伙伴。比起原来我们对于这两个药物的发展计划,这一战略伙伴关系使我们能够更快速的进入到第3期的心血管临床研究。”

Ionis 在新的一年开始时有些混乱:在圣诞假期,它和Biogen公司的首个SMA(脊髓性肌肉萎缩症)治疗的药物Spinraza (nusinersen)获得了FDA的批准,但双方随后在本周低调宣布他们的另一个合作药物由于疗效不佳而被终止。

在临床1期和2期试验中,由于药物IONIS-DMPK-2.5-R对1型强直性肌营养不良患者的肌肉治疗中效果不足而被撤掉。这个消息是Ionis在本周的一次研发会上最新宣布的,然而在这两家公司各自的网站上都没有显示这个消息。两家公司转而表示他们现在计划开发一种肌肉靶向治疗药物LICA。然而,Jefferies公司的分析师对Ionis的这个产品策略印象较差。该公司表示,本周的最新的产品策略“仅仅给其带来了短暂的兴奋”。

该公司还补充:“除了推出备受期待的药物Spinraza,我们认为当前的产品不太可能带来长远的有意义的价值进而进一步推动IONS的股票价值,而且其股票估值已经很高。”

这包括它的糖尿病治疗药物IONIS GCGR RX ,Jefferies公司已经注意到“其在一个拥挤的市场里治疗优点值得商榷”。还有它的另一个心血管治疗候选药物volanesorsen,Jefferies认为其只具有有限的市场潜力。这些评论都是在Ionis与诺华合作之前已经发表。

在这个消息宣布之后,Leerink公司的分析师对其更为乐观,他们说这个协议呈现了一个清晰的正面积极的惊喜对于Ionis公司,尤其在其昨天沮丧的宣布药物DMPKr停止研究之后。他们还补充道,更重要的是该协议是Ionis公司LICA试验平台的验证,旨在能够达到更小的治疗剂量。”(生物谷Bioon.com)

文章参考来源:

http://www.fiercebiotech.com/biotech/ionis-novartis-r-d-tie-up-but-comes-as-biogen-partnered-med-cut

 

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