大健康产业

广义指对人类健康直接和间接产生影响的相关产业,一般指与人类健康相关的主要产业,如医疗、康复、医药、保健品、化妆品、医疗器械等相关产业。目特指保健品、化妆品和家用健康器械产业。

新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 大健康产业 » 三生制药:痛风新药SSS11获CFDA临床试验申请批件

三生制药:痛风新药SSS11获CFDA临床试验申请批件

来源:医谷 2017-01-06 13:49

日前,三生制药宣布,公司新产品聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase (SSS11)已获得国家食药监管理总局出具的新药临床试验申请批件。

据悉,SSS11是一种源于产朊假丝酵母(Candida utilis)的通过连接多个20千道尔顿分子量聚乙二醇(PEG)所改良的聚乙二醇化重组尿酸氧化酶,用于治疗顽固性痛风或肿瘤溶解综合症,两者的特征均为高尿酸血症(尿酸浓度升高),三生制药拥有SSS11的全球知识产权及已将SSS11在美国的知识产权授予Selecta Biosciences, Inc,根据Selecta Biosciences, Inc在美国进行的一对一期临床研究显示,通过静脉输注及肌肉注射,SSS11能够大幅降低尿酸,且其安全性及耐受性良好。

三生制药集团董事长娄竞表示:临床试验批件的获得将使我们于本年初能顺利开展SSS11一期到三期的临床试验,为痛风患者提供了更多的治疗选择,接下来,三生制药将继续寻找机会,开发更多需求迫切的治疗性生物制剂,尤其是三生制药集团的核心治疗领域:肿瘤科、风湿病科、肾脏科、代谢科及皮肤科。(生物谷Bioon.com)

 

相关会议推荐


2017 医药工业4.0:“智”造中国

会议时间:2017.05.26-5.27      会议地点:杭州

会议详情: http://www.bioon.com/z/2017MPH/

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


...(全文约2033字)
<< 去看24小时最新(23)

相关标签

最新会议 培训班 期刊库