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治疗2型糖尿病 Ionis新药2期临床良好

来源:药明康德 2017-01-06 11:05

Ionis Pharmaceuticals公司公布了在研新药IONIS-GCGR在2期临床试验中治疗2型糖尿病患者的积极数据。在本研究中,经IONIS-GCGR治疗26周后,采用稳定最大剂量二甲双胍治疗的2型糖尿病患者血红蛋白A1c(HbA1c)和其他葡萄糖控制测量指标出现了持续稳定的显着改善。

IONIS-GCGR是被设计用于减少胰高血糖素受体(GCGR)产生的第2+代反义RNA药物。胰高血糖素是一种可抵抗胰岛素作用的激素,并刺激肝脏产生葡萄糖,特别是在2型糖尿病患者中有上述作用。

这个2期临床研究的主要目标是确定一个强效的IONIS-GCGR剂量,可有效降低HbA1c指标而不触发先前观察到的靶向肝酶升高或其它用GCGR的小分子抑制剂观察到的脱靶副作用(例如LDL-胆固醇和血压的增高)。这个目标是用50毫克剂量队列实现的,其中没有观察到临床意义上的肝酶升高。在75毫克队列中,三个患者经历丙氨酸转氨酶(ALT)升高,通过剂量降低得到了解决。在本研究中,IONIS-GCGR通常是安全的和良好耐受的。

在意向治疗(ITT)分析中,与安慰剂治疗的患者减少0.1个百分点相比,采用50毫克和75毫克IONIS-GCGR每周剂量治疗的患者实现HbA1c指标平均降低分别为0.7个百分点(p<0.05)和1.4个百分点(p<0.001)。大部份经IONIS-GCGR治疗的患者实现了等于或大于1个百分点的HbA1c指标降低,包括42%经50毫克治疗的患者和64%经75毫克治疗的患者,而安慰剂组的患者只有8%。

“尽管现在有胰岛素在内的治疗选择,仍然有超过一半的2型糖尿病患者不能达到他们的HbA1c指标。我们正在开发IONIS-GCGR,为这些严重和不受控制的2型糖尿病患者提供额外的治疗效益,”Ionis的临床发展高级副总裁Richard Geary博士说道:“在本研究中,我们观察到了大幅度的HbA1c降低和良好的安全性,正在确定了一个最佳剂量,将其推进到一个大型关键性临床计划。我们正在寻求IONIS-GCGR的合作机会,来推动这一潜在的新型治疗方案。”

(生物谷Bioon.com)

参考资料:

[1] Ionis Pharma (IONS) Reports Positive Data From Phase 2 Study Of IONIS-GCGR Rx In Patients With Type 2 Diabetes

[2] IONIS PHARMACEUTICALS官方网站

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