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吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录

来源:美中药源/路人丙 2016-12-19 09:11

【新闻事件】:昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法,并认为吉利德是故意侵权,所以法官可能加以3倍于25.4亿美元的惩罚。另外吉利德可能需要支付默沙东未来这两个药物10%的销售提成。如果法庭最终同意这些所有判决,这将是创纪录的侵权赔偿案。

【药源解析】:这是这两个公司的第二场有关Sovaldi的官司。今年三月也是陪审团认定吉利德要赔偿默沙东2亿美元,后来法官认为默沙东的科学家做伪证,不仅撤销了2亿美元赔款,默沙东还得交近2000万美元的官司费。据彭博社报道,原Idenix(后被默沙东以38亿美元收购)的一个科学家向他的一个好朋友透露了他们的丙肝药物。而这个朋友是Pharmasset(后被吉利德以110美元收购)的创始人之一,也做同样研究。结果这个朋友把这个信息告诉公司的化学家,因此设计了Sovaldi。陪审团认为这是对朋友的背叛行为,且明知故犯,罪加一等,所以对吉利德课以重罚。但是这种酒吧里的聊天很难证实,吉利德当然是一口否认。

这只是这场纠纷的第一步,吉利德肯定会上诉。美国专利法远远不仅是陪审团认定事实这么简单,最终判决将是比陪审团专利法和化学知识更丰富的法官,所以最后输赢还很难说。业界人士认为即使吉利德输了,最后也不大会赔偿这么多。另外据说昨天公布的只是判决的一部分,还有一部分没有对大众公布,对谁家有利外人并不知晓。今天吉利德股票下滑2%,默沙东几乎没动,也反映投资者相对安静。

美国专利法非常复杂,而陪审团通常是没有科学、法律训练的普通群众,难以想象这些人能在短时间内准确理解复杂的专利法、判断药物设计这种复杂过程的侵权行为。但是上诉法庭的联邦法官要懂行的多,而且这种大的纠纷为后面的官司设立先例,所以法官要很谨慎。另外专利是新药的生命线,所以任何厂家在投入大量资金开发、收购之前(吉利德花了110亿收购sovaldi)都要确认专利没有问题。所以虽然制药公司之间相互起诉是家常便饭、仿制药也经常试图证明原创公司药物专利无效,但原告胜的并不多。最近一个例外是施贵宝的乙肝药物Baraclude败诉案。梯瓦以其专利没有通过obviousness试验为由认为专利无效,结果Baraclude仿制药因此官司获胜提前上市。但很多专利律师对这个判决很不以为然。

吉利德今年走背字。Sovaldi和Harvoni上市两年后销售都开始大幅度下滑,而其它领域的研发没有任何突破,收购缩手缩脚也受到投资者质疑。这场官司又出师不利,虽然最后不一定输或赔这么多,但是吉利德确实不需要这种屋漏又逢连阴雨的事情了。(生物谷Bioon.com)

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