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再上擂台!诺和诺德糖尿病复方疗法Xultophy与赛诺菲Soliqua同时获得FDA批准

来源:生物谷 2016-11-28 09:35


2016年11月28日讯/生物谷BIOON/--近日,FDA同时批准了两款糖尿病复方药物,一款为诺和诺德的Xultophy,而另一款为赛诺菲的Soliqua。这两家公司在糖尿病药物市场上一直处于激烈的竞争状态,而此番同时获得FDA的批准,也意味着二者再次登上擂台。凑巧的是,这两个复方疗法都是长效胰岛素联合GLP-1受体激动剂,用于治疗经其它药物无法有效控制血糖浓度的2型糖尿病患者。

Xultophy由Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)和Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)组成。其中,Tresiba是一种长效基础胰岛素;Victoza则属于胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素分泌,该药是诺和诺德的重磅产品,年销售额高达20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄。Xultophy也是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,2014年获得欧盟委员会批准,能够显著控制患者的血糖,并且减少低血糖和体重增加等相关的不良事件。

赛诺菲的Soliqua(也被称为iGlarLixi),是由固定剂量的基础甘精胰岛素(来得时,100U/mL)和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂lixisenatide(利西拉肽)组成的糖尿病复方药物,2者具有互补性的降血糖疗效。其中,基础甘精胰岛素作用于空腹血糖,而lixisenatide作用于餐后血糖,2者均有助于降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平。

赛诺菲和诺和诺德的复方疗法在今年5月份均获得了FDA专家委员会的支持批准,FDA专家委员会的意见是审批的重要参考依据,因此这次两个老对头的产品同时获批并不奇怪。接下来赛诺菲计划在明年一月份在美国上市iGlarLixi,而诺和诺德的Xultophy也将在明年上半年抢滩美国市场。

除了美国市场之外,赛诺菲和诺和诺德也在积极扩大其它国家和地区的市场份额。其中赛诺菲已经向EMA提交了iGlarLixi的上市申请,并且已经获得了CHMP的积极推荐。而诺和诺德的Xultophy已经在欧洲获批。今后双方将在糖尿病市场上展开新一轮巅峰对决。(生物谷Bioon.com)

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