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UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟CHMP支持批准单药治疗部分发作性癫痫,年销售峰值将达到12亿美元

来源:生物谷 2016-11-15 00:10

2016年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布意见,支持批准Vimpat作为一种单药疗法,用于16岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(partial-onset seizure)的治疗。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见,这也意味着Vimpat极有可能在未来2-3个月收获监管批文。如果获批,Vimpat在欧洲市场的临床应用将进一步扩大,同时将增强UCB公司在抗癫痫领域的领导地位。业界对Vimpat的商业前景也十分看好,预计该药在2020年的销售额将突破12亿美元。

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,属于新一类的功能性氨基酸,是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。与其他的抗癫痫药物相比,Vimpat具有调节钠离子通道的活性,钠离子通道在调节神经系统活性、促进神经细胞之间传导具有非常重要的功能,通过降低钠离子通道的过度活跃可控制神经细胞的活性治疗癫痫。

Vimpat于2008年9月首先在欧盟上市,作为一种辅助药物,用于青少年和成人(16-18岁)癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全面性发作癫痫)的治疗。在欧盟国家,Vimpat的剂型有薄膜衣片、糖浆、注射液。在暂时无法口服给药的患者中,Vimpat注射液是另一种可选择的剂型。

在美国,Vimpat片剂和注射剂于2009年5月获批上市,作为一种附加疗法,用于17岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗;Vimpat口服溶液与2010年6月在美国上市。此外,Vimpat也已获批作为一种单药疗法,用于17岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。

在亚洲,Vimpat片剂、口服溶液、静脉注射液已在韩国、中国香港、马来西亚、菲律宾、泰国、日本上市。目前,Vimpat尚未获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:UCB’s anti-epileptic drug VIMPAT (lacosamide) receives positive opinion by EU CHMP as monotherapy for patients with partial-onset seizures

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