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触目惊心!Trials Tracker曝出近半数的临床试验未对外公布试验结果

来源:生物谷 2016-11-09 17:09

2016年11月9日讯 /生物谷BIOON/ --临床试验追踪组织(Trials Tracker)通过追踪世界最大的临床试验注册平台CliniaclaTrials.gov的信息来调查登记在册的所有临床试验是否在结束后的两年内公布试验结果。该追踪组织收集了从2006年7月到2014年11月的临床试验信息,发现在25927个符合条件的临床试验中,高达45%的临床试验没有对外公布结果。

临床试验追踪组织是由牛津大学的一个学术团队所创立的,主要人员包括Ben Goldacre博士、Bad Pharma的作者以及一位临床研究透明化行动的发起者。

临床试验追踪组织负责人表示,所有人一直都在谈论问题。我们希望能够通过问责的方式来推动这项变革。临床试验追踪组织可以找出那些未对外公开发布临床试验结果的高校和公司。如果一个研究机构被不幸列入了我们的排行榜上,那他们就应该用他们的临床试验注册号来公布试验结果,这样这些信息可以被医生、研究人员和患者了解。

深入研究收集到的信息可以发现制药行业目前喜忧参半。处在天平一端的是Ranbaxy公司,直到2014年,该公司9年内开展的35个临床研究竟无一例试验结果对外公布。与Ranbaxy公司形成鲜明对比的是Shire公司,该公司将开展的96项临床试验结果全部进行了对外公布。 此外,临床试验追踪组织依据临床试验结果未公布的比例发布了一个排行榜,其中国际制药巨头赛诺菲和诺华高居榜首,葛兰素史克也位列前五。

欧洲制药机构EFPIA(欧洲制药工业协会联盟)总监Richard Bergstrm发表评论,在临床数据透明度的进程中,EFPIA以及其成员将努力达到预期的目标。 EFPIA以及其成员相信临床研究信息的共享可以使患者、临床医生和医学研究从中获益。EFPIA始终支持新欧盟临床研究监管条例536/2014以及欧洲药品机构透明政策。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:Nearly half of all clinical trials not published

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