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目瞪口呆!赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底

来源:生物谷 2016-11-07 09:47


2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲已经连续两年被国际透明组织评为临床数据最不透明的公司之一。无独有偶,临床追踪组织指出,在国际制药巨头、大学和政府机构范围内,诺华在分享临床试验信息方面也表现得最为隐秘。除赛诺菲与诺华外,葛兰素史克也榜上有名。

牛津大学项目组从临床试验网站(Clinicaltrials.gov)上下载了2006至2014年的临床试验信息。在所有的临床试验数据中,项目组剔除了0/Ⅰ期临床数据以及那些提出正式申请延迟公布结果的数据。同时,项目组还对参与排名的研究机构或公司进行了临床试验规模的限制,在2006~2014年期间只有多于30项临床试验的才能参与排名。

依据分析结果,自2006年以来赛诺菲公司共开展了435项临床试验,其中有65.5%(285项)的临床试验数据未进行公开。诺华在此期间内共开展了534项临床试验,其中有37.6%(201项)的临床试验数据未进行公开。此前一直支持临床试验信息公开的葛兰素史克也有22.6%(183/809)的临床试验数据未进行公开。

去年另一个临床试验透明组织Bioethics International将赛诺菲和吉利德科学公司列为临床试验数据公开程度最低的公司。该组织的首席战略官Thomas Wicks认为,为了防止将患者置于医疗风险中,所有的临床试验信息都应该公之于众。
从2006年1月起,共有25927项临床试验结束,但是其中11714项(45.2%)临床试验的信息没有公布。

与赛诺菲和诺华形成鲜明对比的是,Shire被临床追踪组织评为最透明的公司,该公司将全部的临床试验数据进行了公开。强生公司旗下的制药部门曾经承诺要将临床试验数据公开,但仍然有3项进行了保密。基因泰克(Genetech)、百时施贵宝和艾伯维被列入了最透明公司行列。

临床追踪网站发表评论说,临床试验是检验药物是否安全有效的最佳途径。一个临床试验涉及了成千上万的患者和健康志愿者,而且需要花费数年才能完成。出现阴性结果的临床试验是出现阳性结果临床试验的2倍,而阴性结果很有可能不被公开。这就意味着患者和医生不能对治疗中的获益和风险有全部的了解。我们认为所有的临床试验,不管是过去的还是现在的,都应该毫无保留地公开。(生物谷Bioon.com)

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