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辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批

来源:药明康德 2016-11-03 13:21

辉瑞公司昨日宣布,中国国家食品药品监督管理总局已正式批准将它生产的沛儿13 疫苗(Prevenar 13)用于帮助6周龄至15月龄的婴幼儿预防由肺炎球菌感染引起的疾病。

 

▲沛儿13 疫苗(Prevenar 13)在美国市场的商品名为Prevnar 13(图片来源:辉瑞官网)

肺炎球菌(又称肺炎链球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病,主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善,成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各种侵袭性疾病,可能导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。根据世界卫生组织的统计,肺炎球菌感染引起的疾病每年会导致约100万儿童死亡,它已经成为全球范围内5岁以下儿童死亡的主要原因。所以,在婴幼儿中普及肺炎球菌疫苗意义重大。


▲肺炎球菌是引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎的主要病原体之一(图片来源:CDC官网)

沛儿13疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 23F)所导致的肺炎球菌感染引起的侵袭性疾病,比如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。美国疾控中心建议所有婴幼儿在2、4、6、12至15个月龄的时候进行四次沛儿13疫苗接种。在中国,推荐的沛儿13疫苗接种为2、4、6月龄进行三次基础免疫,在12-15月龄进行一次加强免疫。

“我们感谢国家食药监总局和其它相关部门对将创新药物和疫苗引入中国所做出的努力,”辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示,“辉瑞将继续致力于与国家食药监总局和其它相关部门密切配合,帮助中国的患者和公众改善他们的一生的健康。”


▲辉瑞中国区总裁吴晓滨博士(图片来源:中国商务部官网)

希望这款疫苗的获批可以帮助中国更多的儿童免受肺炎球菌侵袭性疾病的威胁,给更多的家庭带去安心和健康。(生物谷Bioon.com)

参考资料:

[1] Reuters: China approves Pfizer vaccine Prevenar

[2] 辉瑞官方网站

[3] WHO: Pneumococcal Disease

[4] CDC: Pneumococcal Disease

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