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特大喜讯!辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13(沛儿13)获中国CFDA批准

来源:生物谷 2016-11-04 15:45

2016年11月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)重磅肺炎疫苗产品Prevenar 13(沛儿13)近日获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,用于6周至15月龄婴幼儿的免疫接种,预防由13种血清型肺炎链球菌(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F)导致的相关侵袭性疾病,包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症及菌血症等。

肺炎链球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的最常见原因。肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童中疫苗可预防性死亡的首要原因。据估计,中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于肺炎球菌疾病。

在中国,Prevenar 13的推荐接种程序为第2、4、6个月进行三次基础免疫,在大约第12-15个月进行一起加强免疫。

Prevenar 13在一些国家被称为沛儿13,是全世界使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗(PCV),也是全世界最畅销的疫苗,2014年的全球销售额高达45亿美元。

Prevnar 13是辉瑞疫苗产业管线的重要产品,该疫苗是一款13价肺炎链球菌结合型疫苗,最初由惠氏公司研制。辉瑞在2009年下半年豪掷680亿美元收购惠氏之后将Prevenar 13收入囊中。今年7月,美国FDA批准扩大Prevnar 13的适用年龄范围,用于18-49岁成人群体。之前,Prevnar 13除了适用于全年龄段的儿童之外,仅适用于50岁及以上的成人群体,预防由13种血清型肺炎链球菌引起的肺炎。

之前,全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma发布报告指出,到2020年,辉瑞的肺炎疫苗——沛儿13(Prevnar 13)仍将是全球最畅销的疫苗产品,届时的年销售额将达到58亿美元。此次Prevnar 13获得中国批准,将进一步提升该疫苗的商业销售潜力。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:Pfizer’s Prevenar 13 Receives Approval For Use in Infants and Children in China

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