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CheckMate-275研究证实:Opdivo (nivolumab)推动晚期膀胱癌治疗进一步发展

来源:生物谷 2016-10-08 09:37

· 所有经治的患者接受Opdivo治疗,总缓解率为19.6%

· 在PD-L1表达和非表达的患者中均观察到持续缓解

· 此项研究中Opdivo的安全性与之前的研究结果一致

(2016年10月8日,美国新泽西州,普林斯顿)- 百时美施贵宝公司(纽约证券交易所:BMY)于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo对于铂耐药的转移性尿路上皮癌患者确认的主要终点--客观缓解率(ORR)是19.6%(95%CI 15.0-24.9)。在PD-L1表达和非表达患者中均观察到肿瘤缓解。在PD-L1表达≥1%的患者中,确认的总缓解率为23.8%(95% CI  16.5-32.3),而对于PD-L1表达<1%的患者,总缓解率为16.1%(95%CI 10.5-23.1)。对于PD-L1表达≥5%和<5%的患者,确认的总缓解率分别为28.4%(95% CI 18.9-39.5)和(95%CI 10.8-21.8)。最短为6个月的随访期尚未达到整个人群的中位缓解时间,但在77%的患者得到持续缓解。此项研究中,Opdivo的安全性和其他肿瘤类型中Opdivo的安全性一致。

这些结果于10月8日上午9:15-9:30 (CEST时间)在2016年欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)的口头报告专场上公布(摘要#LBA31_PR)。

"应用以铂类为基础的方案化疗后进展的转移性尿路上皮癌预后较差,而且此前的治疗选择非常有限",西奈山伊坎医学院Tisch肿瘤研究所医学博士、泌尿生殖医学肿瘤学科主任Matthew Galsky教授这样说道,"CheckMate-275研究显示,用Opdivo治疗的PD-L1表达和非表达型的肿瘤患者,都表现出快速和持久的肿瘤缓解。这些结果令人振奋,为科学界将Opdivo用于此类型晚期膀胱癌治疗的可能性提供了新信息。"

尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型,约占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期阶段即被诊断,约78%的患者5年内会出现复发。

百时美施贵宝黑色素瘤和泌尿生殖系统肿瘤开发负责人Vicki Goodman医学博士说:"在治疗转移性尿路上皮癌方面,对于新型治疗方案的需求依然很大。CheckMate -275的研究结果表明,用 Opdivo治疗的所有患者客观缓解率为19.6%,这一缓解持久且有临床意义。基于这些发现,我们认为 Opdivo可能成为铂耐药晚期膀胱癌患者重要的治疗新选择。"
 
(Opdivo (nivolumab)尚未在中国上市)


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