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拜耳重磅眼科药物Eylea获英国NICE批准一线治疗视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿

来源:生物谷 2016-10-06 23:13

2016年9月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将Eylea用于所有因视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致视力损害的眼病患者。之前,NICE只推荐将Eylea用于二线治疗。

目前,在英国,初诊为视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的患者采用的一线治疗方案为激光凝固(laser photocoagulation)。NICE表示,激光凝固相比,Eylea更具有成本效益。此外,NICE还认为,与开展激光光凝之后给予Eylea治疗相比,在激光光凝之前给予Eylea治疗的临床疗效更好。这也使得患者能够在治疗的最早期阶段及时获取Eylea治疗。

此次决定,意味着英国将有超过1.3万例眼科患者获得与现有疗法相比疗效更高的抗VEGF(Eylea)一线治疗,而这也与英国皇家眼科学院的指南相一致。

目前,Eylea已获英国批准用于治疗多种眼科疾病,包括:湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)和视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿导致的视力损害、糖尿病性黄斑水肿(DMO)近视性脉络膜新生血管(mCNV)导致的视力损害。

视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的发病原因为:视网膜主血管分支上出现血栓,导致小血管内压升高,进而导致黄斑下血液或液体渗出(黄斑水肿)。如果不能及时有效治疗,视网膜分支静脉阻塞(BRVO)导致的黄斑水肿会极大地影响患者的视力。

Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:NICE backs Bayer’s Eylea to treat sight condition

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