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SGLT-2竞争加剧!阿斯利康启动大型预后研究,调查降糖药dapagliflozin(达格列净)治疗慢性肾病和慢性心衰潜力

来源:生物谷 2016-09-13 14:58

2016年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布启动在研药物Farxiga(dapagliflozin,达格列净)2个新的随机、安慰剂对照IIIb期预后研究。dapagliflozin是一种选择性可逆性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,目前已获批用于2型糖尿病的治疗。此次启动的2个大型预后研究,将帮助确定dapagliflozin在有或无2型糖尿病的群体中治疗慢性肾脏病和慢性心脏衰竭的潜力。

这也是评估一种SGLT-2抑制剂除糖尿病以外的心血管和肾脏益处的首个临床项目。此外,阿斯利康还宣布启动一系列新的机制调查性临床试验,旨在了解SGLT-2抑制剂类药物潜在心血管和肾脏保护信号背后的科学机制。这些新的临床试验的启动,将进一步加强阿斯利康在心血管和代谢性疾病(CVMD)领域的承诺,而这也是该公司的主要治疗领域。据估计,目前全球大约有2亿慢性肾脏病患者,3800万例慢性心脏衰竭患者。

Forxiga是阿斯利康管线资产中销售增长最快的产品之一,在今年上半年销售增长达90%,达到了3.76亿美元。然而,该药物也正面临着来自勃林格殷格翰和礼来糖尿病联盟的另一种SGLT-2抑制剂Jardiance(empagliflozin)的激烈竞争。之前,Jardiance在临床预后试验中表现出降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的益处,成为首个能提供糖尿病心血管益处的2型糖尿病药物,导致其销售激增。

如果说慢性心脏衰竭(CHF)预后试验是阿斯利康追赶Jardiance的一次尝试,那么慢性肾脏病(CKD)预后研究则是调查一种SGLT-2抑制剂在糖尿病群体和非糖尿病患者群体中的首个主要预后研究。之前,勃林格殷格翰和礼来已报道Jardiance在临床预后研究中治疗伴有心血管疾病的2型糖尿病患者时表现出肾脏保护的益处,若该研究最终获得成功,可以预见将赋予Jardianc在市场上更强大的竞争力。

肾脏病(肾病)是糖尿病的一种公认的并发症,而糖尿病是导致肾功能衰竭的最常见原因。据估计,大约有五分之一的透析患者伴有糖尿病性肾脏疾病。如果阿斯利康Forxiga在非糖尿病性肾病中也能表现出临床治疗益处,无疑将开辟出一个更大的市场。

关于dapagliflozin(达格列净):

dapagliflozin(达格列净)是一种选择性可逆性钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂,已获批用于2型糖尿病的治疗。dapagliflozin独立于胰岛素发挥作用,在肾脏中选择性抑制SGLT2,可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。(生物谷Bioon.com)

原始出处:AstraZeneca announces two new phase IIIb trials for Forxiga in chronic kidney disease and chronic heart failure

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