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重磅!吉利德HIV药物Truvada(特鲁瓦达)获欧盟批准用于HIV暴露前预防性治疗(PrEP)

来源:生物谷 2016-08-25 09:15

2016年8月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头吉利德(Gilead)艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准该公司二合一HIV复方药Truvada(恩曲他滨200mg/替诺福韦酯245mg,FTC/TDF,每日口服一次),配合安全性行为措施(如避孕套),降低高危未感染成人群体中的性行为获得性HIV-1感染风险,即所谓的HIV暴露前预防性治疗(PrEP)。此次批准,使Truvada成为欧洲首个获批用于暴露前预防(PrEP)的抗逆转录病毒药物。

在欧洲,Truvada于2005年获批,联合其他抗逆转录病毒药物(ARV)用于HIV-1成人感染者的治疗。目前,Truvada是欧洲处方用作联合治疗的最常用抗逆转录病毒药物。

暴露前预防(PrEP)是通过预先服用抗逆转录病毒药物(ARV)来保护未被人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的阴性人群免于感染HIV的一项策略措施。可能反复暴露于HIV感染风险的人群,可通过预先服用ARV来降低HIV感染的风险。研究表明,遵医嘱按时按量服用暴露前预防性药物,能够非常有效地预防HIV通过无保护的性行为传播。

在过去的30年里,HIV的治疗方式已取得了显著的进展,但HIV感染率仍然在继续攀升。尤其是2014年,在欧洲观察到了有史以来数目最多的新确诊感染者,其中90%是通过性传播途径感染。Truvada用于HIV暴露前预防(PrEP),提供了一个额外的预防工具,配合安全性行为措施时,将帮助保护高危未感染群体免受HIV病毒感染。

此次欧盟批准Truvada用于暴露前预防(PrEP),标志着欧洲在降低HIV发生率方面迈出的重要一步。在世界范围内,临床指南支持采用PrEP联合其他现有预防措施(如避孕套),防止艾滋病毒在高危成人群体中的性传播。需要注意的是,Truvada不应被用于感染状态未知或HIV-1感染阳性的个体。除欧盟外,Truvada也已获美国、澳大利亚、加拿大等国批准用于暴露前预防(PrEP)。

在美国,美国疾病控制和预防中心(CDC)于2014年更新HIV暴露前预防(PrEP)指南。根据指南,CDC建议以下4类高危人群接受暴露前预防(PrEP)措施:

——男男性行为者(MSM);

——HIV高风险的异性性行为者;

——HIV单阳伴侣中的HIV阴性者;

——静脉药瘾者。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:European Commission Grants Marketing Authorization for Gilead’s Once-Daily Truvada® For Reducing the Risk of Sexually Acquired HIV-1

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