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喜讯!辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori(克唑替尼)获英国NICE推荐,一线治疗ALK阳性肺癌

来源:生物谷 2016-08-23 09:35

2016年8月23日讯  /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)口服靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)在新的指南草案中推荐将Xalkori用于特定的肺癌群体。而在之前的2013年药品指南草案中,Xalkori曾因5.1万英镑/年的高昂价格被NICE认为不具有成本效益而被拒绝。在辉瑞同意对Xalkori提供进一步的折扣之后,NICE终于点头,推荐Xalkori用于国家服务系统(NHS)。

现在,Xalkori在英国可用作一线治疗药物,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为该群体中可取代静脉输注化疗药物的首个口服治疗选择。据估计,在英格兰和威尔士,大概有459例患者有资格接受Xalkori一线治疗。此外,Xalkori也被苏格兰医药协会(SMC)推荐用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌。

Xalkori(crizotinib,克唑替尼)是一种靶向间变淋巴瘤激酶(ALK),该药也是全球上市的首个ALK抑制剂,目前已获80多个国家批准。在临床上,Xalkori被公认为ALK阳性晚期NSCLC的标准护理疗法。该药的上市,极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC患者的临床护理。

值得一提的是,今年5月,罗氏(Roche)研发的口服靶向抗癌药Alecensa(alectinib)在头对头关键III期临床(J-ALEX)治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)疗效击败辉瑞的Xalkori。数据显示,针对Xalkori治疗不再响应的患者群体中,Alecensa使疾病恶化和死亡风险显著降低66%。这是首个将Alecensa与Xalkori进行直接对比的ALK肺癌临床研究,业界认为,该研究的成功对罗氏意义重大,Alecensa将直接挑战辉瑞Xalkori在ALK阳性肺癌领域的霸主地位。(详情阅读:辉瑞遭KO,罗氏抗癌药Alecensa治疗ALK阳性肺癌头对头III期临床疗效击败Xalkori)(生物谷Bioon.com)

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原始出处:NICE backs Xalkori for lung cancer

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