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勃林格殷格翰将为北海康成生产食管鳞状细胞癌抑制抗体CAN-017

来源:美通社 2016-08-14 09:16

上海2016年8月12日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与北海康成(北京)医药科技有限公司今日共同宣布,双方已经签署了一项关于 CAN-017的生产协议。CAN-017是一种用于治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的 ErbB3(HER3)抑制抗体。北海康成计划在大中华区启动使用该抗体治疗食管鳞状细胞癌的 IIa 阶段临床试验

食管鳞状细胞癌是全球范围内最普遍的食管癌,在中国和其他亚洲发展中国家呈高发趋势。每年有超过45万例确诊新病例,其中有50%以上发生在中国。

北海康成从美国 AVEO Oncology 公司手中收购了 CAN-017的全球开发权(北美地区除外)。此前,AVEO Oncology 所开发的该产品代码为 AV-203,并且 AVEO Oncology已经成功地完成了针对实质固态瘤癌症患者的I期研究。随着对 CAN-017的收购,北海康成计划首次将 CAN-017扩展到亚洲以外的市场。在中国获得疗效及安全验证后,北海康成会将这一疗法拓展至食管鳞状细胞癌患者治疗选择较少的地区。

“勃林格殷格翰是一家全球性的生物制药生产商,能够完成 CAN-017复杂的生产流程,同时满足监管部门的要求。” 北海康成董事长及首席执行官薛群表示,“对北海康成来说,勃林格殷格翰是一个强大的合作伙伴。我们在亚洲研发的新药具有非常良好的前景,非常期待将它们推向世界上急需这些药品的其他地区。随着我们与勃林格殷格翰签署了相关制造协议,希望这款新药尽早在中国上市。”

勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官潘大为表示:“我们很高兴能够与北海康成签署这项重要的协议。勃林格殷格翰是生物制药研发与生产领域的领导者。我们拥有世界一流的生产能力,将帮助北海康成以及其他生物制药企业加快创新生物药品的上市流程,从而尽早地惠及患者。”

最近,中国在10个省和直辖市启动了药品上市许可持有人制度试点项目,为生物制药合同生产(CMO)带来了政策突破与法律依据。作为药品上市许可持有人制度试点之一,勃林格殷格翰中国已经率先启动了 CMO 试点项目。勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司将利用其先进的生产平台和管理经验,帮助中国企业将自己的产品推向全球市场。

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