新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 产品 » 医药行业献礼6.21世界渐冻人日:三菱田边向FDA提交edaravone(依达拉奉)上市申请,治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)

医药行业献礼6.21世界渐冻人日:三菱田边向FDA提交edaravone(依达拉奉)上市申请,治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)

来源:生物谷 2016-06-21 09:26

2016年6月21日/生物谷BIOON/--6月21日是“世界渐冻人日”,全球各地在这个特殊的日子来临之际纷纷举办渐冻人日公益活动,旨在呼唤社会各界爱心人士关注和帮助更多的渐冻症患者。与此同时,医药行业领域也为渐冻人群体带来了一个好消息。

近日,日本药企三菱田边(Mitsubishi Tanabe)宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交edaravone(MCI-186,依达拉奉)的新药申请(NDA),该药用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。

肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,简称ALS),俗称渐冻人症,这是一种不可逆的致死性运动神经元病,主要症状为四肢和躯干肌肉表现进行性加重的肌肉无力和萎缩,逐渐失去运动功能,像被“冻住”一般,所以俗称“渐冻人”。该病一般进展迅速,半数以上患者确诊后平均生存时间为3-5年,最后多死于呼吸肌无力导致的呼吸衰竭。据估计,ALS在全球范围内的发病率约为十万分之二。尽管大约5%-10%的病例与遗传有关,但ALS的病因至今不明,可能涉及遗传和环境因素。目前,还没有能够治愈ALS的药物。

edaravone NDA的提交,是基于在日本ALS患者中开展的一项临床研究项目的数据。数据显示,edaravone能够有效延缓ALS患者病情的进展。此前,edaravone(品牌名Radicut)已于2015年获日本和韩国批准用于ALS的治疗。在同一年,美国食品和药物管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予edaravone孤儿药地位。

edaravone是一种自由基清除剂,被认为能够缓解氧化应激的影响,而这可能是ALS发病和病情发展的关键因素。edaravone的抗氧化作用被认为能够为神经系统提供神经保护性支持,潜在延缓疾病发展或限制额外伤害。

尽管edaravone并不能治愈ALS,但在当前临床上无更好治疗方案的情况下,edaravone的上市无疑为ALS群体带来了新的生活希望。(生物谷Bioon.com)

本文系生物谷原创编译整理,欢迎转载!点击 获取授权更多资讯请下载生物谷APP.

原始出处:Mitsubishi Tanabe Pharma Submits New Drug Application for Edaravone to Treat ALS in the United States

相关会议推荐

2016孤儿病研究与临床研讨会-临床诊断与孤儿药

会议时间:2016.08.20                   会议地点:上海

会议详情: http://www.bioon.com/z/2016rare/

 

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库