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重大挫折!百健多发性硬化药物opicinumab II期临床试验失败

  1. 多发性硬化
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来源:生物谷 2016-06-16 09:19

近日,百健多发性硬化药物opicinumab研发过程遭遇重大挫折,未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。

2016年6月16日讯/生物谷BIOON/--近日,百健多发性硬化药物opicinumab研发过程遭遇重大挫折,未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。

多发性硬化症是一种特殊的神经变性疾病,在患者机体中,免疫系统会攻击保护神经纤维的髓磷脂,从而影响大脑和机体之间的信息传递,该疾病在全球影响着大约200万人的健康。此前,百健的研发团队认为opicinumab能够有效修复多发性硬化造成的神经损伤,而不仅仅是阻止神经损伤这一过程。

Opicinumab(又称为BIIB033),是靶向细胞因子LINGO-1的人源化抗体。LINGO-1是百健的研发团队研究了十年以上的重要靶点,它是一种膜蛋白,能够抑制髓鞘形成。而多发性硬化的患者正是由于髓鞘逐渐剥离而造成神经损伤,因此阻断这一蛋白的功能对于维持髓鞘的正常形态和功能非常有利,进而能够维持神经的功能,并与此同时等待新髓鞘的形成,达到治疗多发性硬化的目的。

在这项名为SYNERGY的II期临床试验中,opicinumab未能显著提高多发性硬化患者的生理和认知功能,也未能减缓疾病的进展或复发,对此百健表示,临床试验的结果非常复杂,对此还需要进一步分析,包括剂量反应等等。百健表示将不会放弃这一研发项目,但以目前的形势看,是不会继续进行III期临床试验了。百健的首席医疗官Alfred Sandrock表示,未来一段时间的研发重点是分析目前的数据,为下一步的研发提供经验教训。

除了多发性硬化之外,百健还在视神经炎中进行Opicinumab的研发,已经进行了临床试验,并且结果也不尽人意。去年一项名为RENEW的临床试验数据表明,尽管Opicinumab能够提高患者的视神经功能,但是并未能提高患者的视力,与视力相关的标志也没有增强。

该消息公布后,百健的股价立即有所下跌,并且对于百健多发性硬化的研发管线也产生了不小的冲击。百健的Avonex、Plegridy和Tecfidera (dimethyl glutamate)销售额均出现下降,这一研发管线亟需一剂强心针。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:Biogen multiple sclerosis drug flunks clinical trial

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