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艾伯维IL-23单抗risankizumab克罗恩病II期临床诱导显著缓解

来源:生物谷 2016-05-26 14:30

2016年5月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了IL-23单抗药物risankizumab(前称BI 655066)一项随机、安慰剂对照、概念验证II期研究(NCT02031276)的数据。该单抗药物由德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)研发,最近授权给了艾伯维。此次公布的II期研究在克罗恩病(Crohn‘s disease,CD)患者中开展,数据显示,risankizumab治疗中度至重度克罗恩病时疗效显著优于安慰剂。这些中期分析数据是risankizumab治疗克罗恩病的首批数据。

risankizumab是一种单克隆抗体药物,通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断IL-23。经过12周后,risankizumab 200mg和600mg剂量组分别有24%和37%的患者达到临床缓解(无症状或非常轻微的症状),安慰剂组数据为15%。此外,risankizumab 200mg和600mg剂量组分别有15%和20%的患者达到内窥镜缓解(内窥镜检查中观察到肠道衬里正常化),安慰剂组数据仅为3%。

艾伯维表示,这些数据非常令人鼓舞,因为研究中的患者均为难治性患者。在进入研究时,所有患者经内窥镜检查证实为中度或重度疾病活动度,大多数患者之前接受过一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗失败。

此外,risankizumab也取得了较高的临床缓解率(定义为疾病活动度指数<150或从基线降低至少100点)。在第12周,risankizumab 200mg和600mg剂量组分别有37%和42%的患者实现临床缓解,安慰剂组为21%。研究中,risankizumab的耐受性良好,最常见的不良反应是胃肠道反应(恶心,克罗恩病恶化,腹痛,呕吐)、关节痛、贫血、头痛。

当前,接受抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)治疗失败的中度至重度克罗恩病群体,治疗选择十分有限。此次公布的研究结果预示,risankizumab有望为这类患者提供一个潜在的新治疗选择。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:IL-23 Inhibitor Risankizumab Induces Remission in Phase II Study in Patients with Moderate-to-Severe Crohn's Disease

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