新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 癌症研究 » 大冢及施维雅结直肠癌复方新药Lonsurf获欧盟批准

大冢及施维雅结直肠癌复方新药Lonsurf获欧盟批准

来源:生物谷 2016-04-29 11:25

2016年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴施维雅近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗癌复方新药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,FTD/TPI),用于之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

Lonsurf(开发代码TAS-102)是一种新型口服抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。其中,FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成;TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶,减少FTD的降解,维持FTD的血药浓度。

Lonsurf的获批,是基于一项国际性、随机、双盲III期研究RECOURSE的积极数据。该研究涉及800例既往已接受治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。研究中,患者随机接受Lonsurf+最佳支持疗法(BSC)或安慰剂+BSC,直至病情恶化或副作用变得无法忍受。数据显示,与安慰剂组相比,Lonsurf治疗组总生存期显著延长(OS:7.2个月 vs 5.2个月,p<0.0001),死亡风险显著下降31%,达到了研究的主要终点。安全性方面,Lonsurf治疗组最常见的副作用包括贫血、身体虚弱、极度疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛及发烧。

在美国,Lousurf已于2015年9月获FDA批准,用于对其他疗法(化疗及生物疗法)不再响应的难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。Lonsurf由大冢开发,施维雅(Servier)于2015年6月与大冢签署了一项1.3亿美元的协议,获得了Lonsurf在欧洲市场及其他市场(除美国、加拿大、墨西哥、亚洲之外)的商业化权利。(生物谷Bioon.com)

本文系生物谷原创编译整理,欢迎转载!点击 获取授权 。更多资讯请下载生物谷APP.

原始出处:Patients with Advanced Metastatic Colorectal Cancer in Europe Now Have a New Treatment Option as LONSURF? (trifluridine/tipiracil) Receives EU Approval

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库