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喜报!诺华心衰药Entresto获NICE积极推荐

来源:生物谷 2016-03-26 09:38

 

20160326日讯 /生物谷BIOON/ -近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐诺华心衰药 Entresto  Sacubitril/Valsartan,沙库必曲/缬沙坦)用于满足以下条件的射血分数降低的成年慢性心衰患者(NYHA 分级II-IV):

左心室射血分数不足35%

正在服用固定剂量的血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或者血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB

对于NICE发布的积极意见,来自英格兰北部心血管研究中心的首席初级护理兼全科医生Nigel Rowell表示,经过临床实践发现,Entresto(沙库必曲/缬沙坦)可显著降低心衰死亡率和住院率,作为一种高性价比治疗方案而深受临床医生和患者欢迎。

推荐意见主要依据的一项名为PARADIGM-HFIII期心衰临床试验结果及其成本疗效分析数据。该试验是迄今为止规模最庞大的心衰临床试验,总共招募8399名射血分数降低的慢性心衰患者,主要考察Entresto(沙库必曲/缬沙坦)和ACE抑制剂依那普利对以上人群治疗的疗效和安全性。结果显示与依那普利组相比,Entresto心衰患者存活的几率更高且因心衰住院的几率更低,约改善20%。安全性数据分析显示,Entresto的耐受性与依那普利相似。基于此疗效和安全性,NICE已考虑将Entresto(沙库必曲/缬沙坦)推荐纳入英国国家医疗服务系统(NHS)

FDA批准的适应症有所不同,NICE推荐意见中将Entresto限用于左心室射血分数不足35%的心衰患者。此外,苏格兰药品协会(Scottish Medicines Consortium)本月发布的指南中对已批准适应症也并未作任何限制。(生物谷Bioon.com

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原始出处:NICE recommends Novartis’ heart failure drug, Entresto

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